奥希替尼商品名叫泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,也是在我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。奥希替尼不仅能够有效的对抗T790M突变,还能够对抗EGFR敏感突变,克服了第一、二代 EGFR-TKI出现的耐药性和选择性的问题。
在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。
奥希替尼推荐患者每天的服用剂量为80mg,口服,每天一次,直到病情恶化或呈现不耐受的副作用。患者在服用时不得将药片压碎或咀嚼,应整片吞服。能够空腹服用也能够随餐服用,若呈现漏服的状况,患者应在12小时内补服,超过12小时就不要补服了,到第二天正常服用即可。如果因为特殊原因患者身体不耐受,可在主治医生的建议下暂停用药,或减量将剂量减至40mg,每日1次。
奥希替尼注意事项:
①在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态,或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。
②如果出现严重副作用,需要服用处方药或者非处方药,需要告诉主治医师,如果因为不能耐受奥希替尼副作用,可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量,通常可以降低到40mg每天一次。
③如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。
④奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065