奥希替尼安全性怎么样呢？

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。被美国FDA批准适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼安全性怎么样呢？

临床试验AURA试验评测奥希替尼9291的一线治疗肺癌效果，试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中，对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。

结果显示，奥希替尼(泰瑞沙)与铂治疗加培美曲塞相比，奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。

在奥希替尼组的1/2的患者中发生进展事件，而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告，在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处，风险比小于0.5，包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。研究中奥希替尼常见的副作用包括：腹泻（42%）、皮疹（41%）、皮肤干燥（31%）、指甲毒性（25%）、恶心（17%）、疲乏（22%）、食欲减退（16%）、瘙痒症（14%）、咳嗽（14%）、便秘（15%）、口腔炎（12%）、呕吐（11%）、后背疼痛（13%）、头疼（10%）等。

奥希替尼推荐患者每天的服用剂量为80mg，口服，每天一次，直到病情恶化或呈现不耐受的副作用。患者在服用时不得将药片压碎或咀嚼，应整片吞服。能够空腹服用也能够随餐服用，若呈现漏服的状况，患者应在12小时内补服，超过12小时就不要补服了，到第二天正常服用即可。如果因为特殊原因患者身体不耐受，可在主治医生的建议下暂停用药，或减量将剂量减至40mg，每日1次。