吉三代是目前全球首款全口服、泛基因型、单一片剂治疗丙肝的特效药,目前已经在中国上市,命名为丙通沙,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周便可痊愈。
说到吉三代我们都知道这是美国吉利德公司研发的一款口服药,而且在2016年就已经获得美国食品药品监督管理局的批准,而且吉三代是一款针对丙肝六种基因型的丙肝药物,所以说真的是非常受欢迎,而且让我们远离丙肝的困扰。
吉三代作为首个无需考虑丙肝病毒HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,吉三代在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻丙肝病毒HCV带来的巨大负担。
临床研究表明,吉三代对基因2型丙肝患者的治愈率高达99%,对基因3型丙肝患者的治愈率高达95%。此外,吉三代对基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高,整体治愈率在97-100%之间。
据悉,吉三代此次之所以能够在中国获批,主要是基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(指的是完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
吉三代的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。由于吉三代对所有基因型的丙肝患者都有比较高的治愈率,我们在治疗时可以免除基因分型的检查,这对扩大丙肝治疗有积极意义。
丙肝是可以治愈的,在服用吉三代疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒定量,如果依然检测不到病毒,则说明丙肝彻底治愈了。这是一个通用的判断标准,因为停药后三个月不复发,往后复发的概率几乎为零。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341