奥希替尼治疗肺癌的效果

2018年10月，中国药监局网站传出重磅消息，批准了靶向药奥希替尼（泰瑞沙）用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗！中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗，将迎来革命性的改变！奥希替尼应该算是最近上市的进口抗癌药中，名气最大，对中国患者影响最大的药物之一。主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，在中国特别的多，远远多于欧美！因此，很多人说，这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。奥希替尼不是第一次在中国上市，它2015年11月在美国被批准，2017年3月在中国获批，成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。既然不是新药，为啥今天这个新闻还能让专业人士兴奋呢？因为上次是批的二线治疗，这次是一线治疗。

奥希替尼获批一线，最重要的试验，是代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。500多名（60%以上是亚裔）有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组，一组接受目前的标准治疗（1代EGFR靶向药），一组接受3代靶向药奥希替尼。结果奥希替尼完胜！中位无进展生存时间：奥希替尼18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间：奥希替尼17.2个月，标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例：奥希替尼34%，标准疗法45%。所以，毫无疑问，奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好，严重不良反应更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险！

正是基于这个数据，FDA在2018年直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。在最新的2019 V3版NCCN指南中，有五种推荐的EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物：吉非替尼（1代）、厄洛替尼（1代）、阿法替尼（2代）以及达克替尼（2代），奥希替尼（3代）。五种药物中，奥希替尼获得优先（preferred）推荐，这是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。