
中国食品药品监督管理总局(CFDA)已于2018年7月31日正式批准国内首款CDK4/6抑制剂帕博西尼上市,针对的适应症为:激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
据了解,帕博西尼还没有进入医保范围。之前据英国报道,在英国大约有5500例乳腺癌患者适合帕博西尼治疗,但该药一个完整治疗成本高达79650英镑。在中国上市后,帕博西尼的售价也高达29800$/盒。这种情况下,患者可以选择仿制版帕博西尼,疗效同步且价格便宜。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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