
达拉索拉西布(Daraxonrasib)于2026年8月26日获FDA批准上市,但截至2026年10月尚未在中国大陆获批,国内不存在常规的医院或药店购买渠道。
目前达拉索拉西布(Daraxonrasib)未获得国家药品监督管理局批准上市,患者无法在国内药房直接购买。可通过以下合规途径获取:
1、海外就医购药:患者前往已批准上市的国家或地区,由当地的专科医师评估后开具处方,凭处方在正规药房取药。
2、跨境医疗服务机构:选择具备资质的跨境医疗服务机构,通常可帮助购买到国内暂时未上市的药物,也可帮助购买到达拉索拉西布(Daraxonrasib)。
注:达拉索拉西布(Daraxonrasib)必须由执业医师开具处方后方可获取。推荐剂量为300mg,每日一次口服。患者无法自行直接向药厂购买,需通过已获批上市地区的医生完成处方与配药流程。
皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降和出血。
白蛋白降低、校正后钙降低、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、淋巴细胞减少、血小板减少、白细胞减少、镁降低、钠降低、碱性磷酸酶升高和钾降低。
包括腹泻、肺炎、脓毒症、疲劳和出血等。
括但不限于皮疹、瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤皲裂。首次发生的中位时间为13天(范围1至106天);从3级改善至1级或消退的中位时间为16天(范围8至218天)。皮肤毒性导致24%的患者中断用药、16%减量、0.5%停药。处理方式是监测、从首次给药前就开始预防、限制日晒、按需给予支持治疗(如口服糖皮质激素)、考虑皮肤科会诊,并按严重程度暂停、减量或永久停药。
表现为口腔溃疡和口腔黏膜炎。首次发生的中位时间为22天(范围1至343天);从3级改善至1级或消退的中位时间为12天(范围1至127天)。口腔炎导致17%的患者中断用药、8%减量。处理方式是监测、使用含类固醇的漱口水,并按需给予其他局部治疗(例如氯己定漱口水、2%利多卡因黏性溶液),按严重程度暂停、减量或永久停药。
首次发生的中位时间仅为3天(范围1至260天);从3级改善至1级或消退的中位时间为3天(范围1至21天)。腹泻导致8%的患者中断用药、4%减量。处理方式是按需给予止泻治疗,并按严重程度暂停、减量或永久停药。
首次发生的中位时间为134天(范围17至254天);从3级及以上改善至消退的中位时间为8天(范围7至9天)。处理方式是监测,怀疑穿孔时暂停用药,如果未发现其他可能原因则减量或永久停药。
首次发生的中位时间为111天(范围22至242天);从3级改善至消退的中位时间为12天(范围12至47天)。处理方式是监测新发或加重的肺部症状,怀疑时暂停用药,如未发现其他可能原因则减量或永久停药。
基于动物研究结果,用于孕妇时可能造成胎儿伤害。动物试验中,妊娠小鼠在器官形成期口服给药,在暴露量不低于推荐剂量2.5倍(基于AUC)时出现死亡、生长改变和结构异常。应当告知有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕;男性患者的女性伴侣同样如此。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910
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