达拉索拉西布(Daraxonrasib)的用药指南

达拉索拉西布(Daraxonrasib)是薄膜包衣片，属于其他抗肿瘤药，可与食物同服或空腹服用，整片吞服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。治疗期间应预防皮肤反应并监测不良反应。

药品名称

通用名称：达拉索拉西布、Daraxonrasib、

商品名称：Rasonque

FDA说明书推荐剂量

达拉索拉西布(Daraxonrasib)的推荐剂量为300mg口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

用药注意事项

每天同一时间服用达拉索拉西布(Daraxonrasib)，可与食物同服或空腹服用。

整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开药片。

如果漏服超过4小时，跳过漏服的剂量，并在下一个常规计划时间服用下一剂。

如果服药后发生呕吐，请勿额外补服。在下一个常规计划时间恢复给药。

预防性和伴随用药

在开始达拉索拉西布(Daraxonrasib)治疗时以及整个治疗期间，推荐使用预防性和伴随用药，以降低皮肤反应风险：

给予局部皮质类固醇（涂抹于面部和胸部）以及润肤霜。

限制日晒，并使用广谱防晒霜（SPF30或更高）。

考虑预防性口服抗生素（例如多西环素或米诺环素）。

针对不良反应的剂量调整

不良反应的推荐剂量降低：对无法耐受150mg口服每日一次的患者，永久停用达拉索拉西布(Daraxonrasib)。

推荐的不良反应剂量降低：第一次剂量降低为200mg口服每日一次。第二次剂量降低为150mg口服每日一次。

1、皮肤毒性（皮疹）

2级时，考虑暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。必要时启动支持措施。以相同剂量水平或下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。3级时，暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。必要时启动支持措施，并考虑咨询皮肤科医生。以下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。4级时，永久停用。

2、口腔炎

2级时，考虑暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。必要时启动支持措施。以相同剂量水平或下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。3级时，暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。必要时启动支持措施。以下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。4级时，永久停用。

3、腹泻

2级时，考虑暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。开始止泻治疗。以相同剂量水平或下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。3级时，暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。开始止泻治疗。以下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。4级时，永久停用。

4、胃肠道穿孔

3级时，暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。如适当，以下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。4级时，永久停用。

5、间质性肺病/肺炎

2级时，暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。如适当，以下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。复发性2级，或3至4级时，永久停用。

6、恶心或呕吐

3级时，暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级。开始或调整止吐方案。以下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。4级时，永久停用。

7、其他不良反应

3级时，暂停达拉索拉西布(Daraxonrasib)，直至恢复至≤1级或基线。以下一较低剂量水平恢复达拉索拉西布(Daraxonrasib)。4级时，永久停用。

抑制剂、诱导剂的剂量调整

1、无P-gp抑制作用的强CYP3A抑制剂

与无P-gp抑制作用的强CYP3A抑制剂合用时，将达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量从300mg每日一次降至150mg每日一次。在无P-gp抑制作用的强CYP3A抑制剂停用5天或3至5个半衰期后，以较长者为准，恢复开始该抑制剂前所采用的达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量。

2、有P-gp抑制作用的中度CYP3A抑制剂

与有P-gp抑制作用的中度CYP3A抑制剂合用时，将达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量从300mg每日一次降至100mg每日一次。在有P-gp抑制作用的中度CYP3A抑制剂停用3至5个半衰期后，恢复开始该抑制剂前所采用的达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量。

3、无P-gp抑制作用的中度CYP3A抑制剂

与无P-gp抑制作用的中度CYP3A抑制剂合用时，将达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量从300mg每日一次降至200mg每日一次。在无P-gp抑制作用的中度CYP3A抑制剂停用3至5个半衰期后，恢复开始该抑制剂前所采用的达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量。

4、P-gp抑制剂

与P-gp抑制剂合用时，将达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量从300mg每日一次降至150mg每日一次。在P-gp抑制剂停用后，恢复开始该抑制剂前所采用的达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量。

5、强CYP3A诱导剂

如果无法避免强CYP3A诱导剂，与强CYP3A诱导剂合用时，将达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量从300mg每日一次增加至400mg每日一次。停用强CYP3A诱导剂后，在停用强CYP3A诱导剂7至14天后，恢复开始该诱导剂前所采用的达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量。

6、中度CYP3A诱导剂

与中度CYP3A诱导剂合用时，将达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量从300mg每日一次增加至400mg每日一次。停用中度CYP3A诱导剂后，在停用中度CYP3A诱导剂7至14天后，恢复开始该诱导剂前所采用的达拉索拉西布(Daraxonrasib)剂量。