
阿维鲁单抗(Avelumab)为静脉输注溶液,用于多种癌症治疗。其副作用可轻可重,常见输液反应及免疫相关肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌与皮肤损害,治疗期间需密切监测。
在服用阿维鲁单抗(Avelumab)时,如果出现以下任何副作用,请立即就医。
较常见的副作用:背痛;面部、手臂、手、小腿或脚胀大或肿胀;胸闷;视力模糊;寒战;陶土色大便;意识模糊;便秘;咳嗽;尿色变深;食欲下降;情绪低落;从躺卧或坐位突然起身时头晕、昏厥或头昏;皮肤和头发干燥;感觉发热或发冷;发热;脱发;头痛;荨麻疹或风团、瘙痒或皮疹;声音嘶哑;刺激;关节痛、僵硬或肿胀;肌肉痉挛和僵硬;恶心;紧张;耳内搏动感;体重快速增加;面部、颈部、手臂以及偶见上胸部发红;皮肤发红、肿胀或疼痛;手和脚皮肤脱屑;心跳缓慢或过快;胃痛;出汗;眼睑、面部、嘴唇、手或脚肿胀;手或脚刺痛;呼吸困难或吞咽困难;皮肤溃疡;异常疲倦或虚弱;异常体重增加或减轻;呕吐;眼睛或皮肤发黄。
不常见的副作用:血尿;胸痛;尿频或尿量减少;全身不适或疾病感;口渴增加;下背部或侧腹部疼痛;胸部、腹股沟或腿部尤其小腿疼痛;严重突发头痛;言语含糊;打喷嚏;喉咙痛;胃痉挛;突然失去协调;手臂或腿突然严重无力或麻木;面部、手指、小腿肿胀;支气管分泌物增稠;视力变化;水样或血性腹泻。
罕见的副作用:皮肤起疱、脱皮或松解;胸部不适;尿液混浊;皮肤变暗;说话困难;复视;嗜睡;口干;果味呼吸气味;无法移动手臂、腿或面部肌肉;无法说话;饥饿增加;排尿增加;消化不良;食欲丧失;意识丧失;肌肉疼痛;胃、侧腹或腹部疼痛,可能放射至背部;红色皮肤病变,常伴紫色中心;眼睛发红、刺激;对热敏感;言语缓慢;口腔或嘴唇上的溃疡、疮或白斑;腺体肿胀;睡眠困难;不明原因体重减轻;右上腹或胃痛。
较常见的副作用:骨痛;嘴唇干裂;体重下降;移动困难;声音变化。
非常常见(10%或以上)为低血压(25%)、高血压(13%);不常见(0.1%至1%)为心肌炎。
非常常见(10%或以上)为荨麻疹(25%)、皮疹(例如斑丘疹、红斑、大疱性皮炎)(22%)、瘙痒(10%);不常见(0.1%至1%)为银屑病、关节炎、剥脱性皮炎、类天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)、组织细胞坏死性淋巴结炎、血管炎、垂体炎。
常见(1%至10%)为免疫介导的甲状腺疾病(甲状腺功能减退/甲状腺功能亢进);不常见(0.1%至1%)为肾上腺功能不全、垂体功能减退、垂体炎。
非常常见(10%或以上)为腹痛(25%)、腹泻(23%)、恶心(22%)、便秘(17%);常见(1%至10%)为免疫介导的结肠炎;不常见(0.1%至1%)为胰腺炎。
非常常见(10%或以上)为淋巴细胞减少(49%)、贫血(35%)、血小板减少(27%);常见(1%至10%)为中性粒细胞减少;罕见(0.01%至0.1%)为溶血性贫血。
非常常见(10%或以上)为天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(34%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(20%);常见(1%至10%)为胆红素升高;不常见(0.1%至1%)为免疫介导的肝炎。
常见(1%至10%)为免疫原性。
非常常见(10%或以上)为厌食(20%)、体重减轻(15%)、脂肪酶升高(14%);常见(1%至10%)为淀粉酶升高。
非常常见(10%或以上)为厌食(20%)、体重减轻(15%)、脂肪酶升高(14%);常见(1%至10%)为淀粉酶升高。
非常常见(10%或以上)为肌肉骨骼疼痛(32%)、背痛(25%)、关节痛(16%);不常见(0.1%至1%)为肌炎、横纹肌溶解、重症肌无力。
非常常见(10%或以上)为头晕(14%)、头痛(10%);不常见(0.1%至1%)为吉兰-巴雷综合征、脱髓鞘、脑炎。
非常常见(10%或以上)为咳嗽(18%)、呼吸困难(11%);常见(1%至10%)为免疫介导的肺炎、喘息。
罕见(低于0.1%)为免疫介导的肾炎。
不常见(0.1%至1%)为葡萄膜炎、虹膜炎。
非常常见(10%或以上)为疲劳(50%)、发热(25%)、寒战(25%)、潮红(25%)、外周水肿(20%)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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