阿维鲁单抗(Avelumab)的中文说明书

阿维鲁单抗(Avelumab)属免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1抑制剂），用于默克尔细胞癌、尿路上皮癌及晚期肾癌等治疗。

药物名称

通用名称：阿维鲁单抗、Avelumab

商品名称：Bavencio

剂型与规格

静脉注射溶液；20mg/mL。

适应症

阿维鲁单抗(Avelumab)用于治疗一种名为默克尔细胞癌的皮肤癌，适用于成人和至少12岁的儿童，当癌症已扩散到身体其他部位（转移性）时使用。

阿维鲁单抗(Avelumab)还用于治疗某种已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌或尿路癌。阿维鲁单抗(Avelumab)是在铂类抗癌药物无效或停止有效后给予的。

阿维鲁单抗(Avelumab)还可单独使用或与另一种名为阿昔替尼的药物联合使用，以治疗已扩散或无法通过手术切除的晚期肾癌。

用药前评估

如果曾经有过以下情况，请告知医生：影响神经系统的疾病，如重症肌无力或吉兰-巴雷综合征；免疫系统疾病，如溃疡性结肠炎或克罗恩病；肺部问题或呼吸障碍；肝脏或肾脏疾病；心脏问题或高血压；高胆固醇；糖尿病；器官移植；或如果已经接受或将接受来自供体的干细胞移植。

用法用量

阿维鲁单抗(Avelumab)通过静脉输注给药，每次800mg，通常每2周一次。医疗专业人员进行注射。

阿维鲁单抗(Avelumab)必须缓慢给药，静脉输注可能需要至少60分钟才能完成。

阿维鲁单抗(Avelumab)的副作用

1、常见副作用

声音嘶哑；咳嗽、呼吸短促；说话困难；手掌或脚底疼痛、起疱、出血或严重皮疹；口腔内或口腔周围出现溃疡或白斑、吞咽或说话困难、口干、口臭、味觉改变；严重头痛、视力模糊、颈部或耳内搏动感；排尿疼痛；胃痛、恶心、腹泻、食欲不振；感到疲倦；发冷、发热；肌肉疼痛、背痛、骨痛；皮疹；手或脚肿胀；注射部位发红或肿胀；肝脏问题；或甲状腺功能减退的症状—疲倦、情绪低落、皮肤干燥、头发稀疏、出汗减少、体重增加、面部浮肿、对寒冷温度更加敏感。

2、严重的副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

突发胸痛或不适；严重的胃痛、腹泻、血便或柏油样便；起疱或脱皮的皮疹；心跳沉重或胸口扑动感；流感样症状；排尿时疼痛或烧灼感；关节疼痛、无力；视力变化；肝脏问题—食欲不振、上腹部疼痛、疲倦、容易瘀伤或出血、尿色深、大便颜色变浅、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；心脏问题—胸痛或胸闷、疼痛蔓延至下颌或肩部、出汗；肾脏问题—尿量少或无尿、红色或粉红色尿液、脚或脚踝肿胀；或激素紊乱的迹象—感到头晕或非常疲倦、心跳加快、情绪或行为改变、声音变低沉、饥饿或口渴增加、排尿增加、便秘、呕吐、脱发、出汗、感觉发冷、体重增加或体重减轻。

3、其他副作用

如果出现过敏反应的迹象，请立即就医：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果感到头晕、瘙痒、发热、发冷，或出现胃痛或背痛、呼吸困难或潮红（发热、发红或刺痛感），请立即就医。

如果出现以下症状，请立即就医：发热、咳嗽、流感症状、肌肉疼痛或无力、视力变化、胸痛、呼吸困难、严重胃痛或腹泻、皮疹、脚踝肿胀、排尿增多或减少、尿液或粪便中带血、体重变化、脱发、异常出血、尿色深或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

阿维鲁单抗(Avelumab)的作用机制是促使您的免疫系统攻击肿瘤细胞。阿维鲁单抗(Avelumab)可能导致免疫系统攻击体内的健康器官和组织。这可能会对肺、肝、胰腺、肾、肠、甲状腺或肾上腺造成严重或危及生命的副作用。

以上并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。

注意事项

谨遵医嘱，关于食物、饮料或活动限制的指示。

检查心脏或肝功能，并确定使用阿维鲁单抗(Avelumab)治疗多长时间。

特殊人群用药

1、妊娠

女性如果怀孕了，不应使用阿维鲁单抗(Avelumab)。它可能伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。在使用阿维鲁单抗(Avelumab)期间以及最后一次给药后至少1个月内，请使用有效的避孕措施以防止怀孕。

2、哺乳

在使用此药物期间以及最后一次给药后至少1个月内，不应进行母乳喂养。

剂量错漏

如果您错过了阿维鲁单抗(Avelumab)注射的预约，请立即咨询医生。

药物过量

由于阿维鲁单抗(Avelumab)是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，过量用药不太可能发生。

药物相互作用

其他药物可能会影响阿维鲁单抗(Avelumab)，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告知医生目前使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。