卡博替尼(Cabozantinib)说明书中文版

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点激酶抑制剂，通过抑制MET、VEGFR、AXL等多种受体酪氨酸激酶，发挥抗肿瘤、抗血管生成及调节肿瘤微环境的作用。

卡博替尼(Cabozantinib)的适应症

卡博替尼适用于以下成人及12岁以上儿童患者：

1、肾细胞癌（RCC）

单药治疗：晚期肾细胞癌。

联合治疗：与纳武利尤单抗联合，用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

2、肝细胞癌（HCC）

既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

3、分化型甲状腺癌（DTC）

12岁以上，局部晚期或转移性分化型甲状腺癌，既往VEGFR靶向治疗后进展，且为放射性碘难治或不适合放射性碘治疗者。

4、神经内分泌肿瘤（NET）

胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）：既往治疗后进展、不可切除、局部晚期或转移性、高分化pNET。

胰外神经内分泌肿瘤（epNET）：同上，原发灶位于胰腺以外。

卡博替尼(Cabozantinib)的用药指南

1、重要用药信息

(1)、不可替换：不得将卡博替尼片剂与卡博替尼胶囊互换使用。

(2)、空腹服用：饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。

(3)、整片吞服：不可压碎、咀嚼或掰开。

(4)、漏服处理：距离下次服药不足12小时，跳过漏服剂量，按时服用下一次。

2、推荐剂量

(1)、肾细胞癌（单药）：60mg，每日一次。

(2)、肾细胞癌（联合纳武利尤单抗）：40mg，每日一次。

(3)、肝细胞癌：60mg，每日一次。

(4)、分化型甲状腺癌、神经内分泌肿瘤（≥40kg）：60mg，每日一次。

(5)、分化型甲状腺癌、神经内分泌肿瘤（<40kg）：40mg，每日一次。

3、术前停药

择期手术（包括牙科手术）前至少停药3周。

大手术后至少2周且伤口愈合良好方可恢复用药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卡博替尼(Cabozantinib)的副作用

1、最常见副作用

(1)、单药治疗：腹泻、疲劳、手足皮肤反应、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘。

(2)、联合治疗（+纳武利尤单抗）：腹泻、疲劳、肝毒性、手足皮肤反应、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽、上呼吸道感染。

2、严重副作用

出血、胃肠道穿孔或瘘管、动静脉血栓事件、高血压、心力衰竭、肝毒性。

卡博替尼(Cabozantinib)的注意事项

1、出血

近期有咯血、呕血、黑便史者禁用。

术前停药3周以降低出血风险。

2、高血压

治疗前需控制血压，治疗期间定期监测。

药物无法控制的高血压需暂停用药，恢复后减量使用。

3、伤口愈合障碍

术前停药3周，术后至少2周且伤口愈合后方可恢复。

4、颌骨坏死

治疗前及治疗期间定期口腔检查。

有创牙科操作前停药至少3周。

5、肝损伤

中度肝损伤（Child-PughB）需减量起始（60mg→40mg或40mg→20mg）。

避免用于重度肝损伤（Child-PughC）。

6、胚胎-胎儿毒性

可致胎儿伤害，有生育能力的女性治疗期间及停药后4个月内需有效避孕。

卡博替尼(Cabozantinib)的禁忌症

无绝对禁忌症。但以下情况需避免使用或极其谨慎：

近期有出血史（咯血、呕血、黑便）。

严重未控制的高血压。

重度肝损伤（Child-PughC）

妊娠期（可致胎儿伤害）。