伊布替尼(Ibrutinib)的用药疗程

伊布替尼(Ibrutinib、亿珂、Imbruvica)是一种靶向治疗药物，其作用机制为抑制布鲁顿酪氨酸激酶的活性。该激酶是部分癌症（尤其是B细胞白血病和淋巴瘤）中关键信号通路的重要组成部分。通过阻断该信号通路，伊布替尼可诱导肿瘤细胞凋亡。

伊布替尼可用于治疗以下疾病：华氏巨球蛋白血症；慢性淋巴细胞白血病；小淋巴细胞淋巴瘤、同时，伊布替尼也可用于治疗慢性移植物抗宿主病。

伊布替尼的用药时长是多久？

伊布替尼的常规用药周期为：直至疾病进展、出现无法耐受的毒性反应时停药；针对移植物抗宿主病的治疗，若患者基础恶性肿瘤复发，也需停药。

在慢性淋巴细胞白血病的临床试验中，伊布替尼的平均治疗时长约为41个月，疗程范围为2至51个月。

若患者对伊布替尼耐受良好、疾病进展缓慢且未出现毒性反应，通常会持续无限期用药。

部分患者在用药3至6个月内，临床症状可实现良好的部分缓解。

但无论临床缓解情况如何，多数患者都会无限期持续使用伊布替尼。这是针对特定类型白血病和实体肿瘤的常规治疗策略——因为停药后，症状往往会在较短时间内复发，淋巴结也会出现肿大，尤其是用药时长较短、或此前接受过多种其他治疗的患者，该现象更为明显。

伊布替尼临床试验中的平均治疗时长约为41个月，疗程范围为2至51个月。而在停药的患者中，停药后的平均生存期为8个月。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

伊布替尼能否安全停药？

慢性淋巴细胞白血病患者停用伊布替尼可能会引发疾病急性加重。2020年发表于《肿瘤学家》期刊的一项研究发现，约25%的伊布替尼用药患者在中位停药8天的情况下，出现了病情急性加重或慢性淋巴细胞白血病快速进展的情况。

用药时长达到24个月及以上的患者，发生病情急性加重的概率更高。疾病分期更晚、进展更快的患者，也更易出现病情急性加重。病情急性加重的症状包括全身酸痛、淋巴结肿痛、乏力、发热、盗汗以及腹痛。恢复使用伊布替尼后，病情急性加重的症状通常会得到缓解。

研究发现，糖皮质激素是缓解病情急性加重症状的有效治疗方案。伊布替尼减量用药并不会引发病情急性加重。

但慢性淋巴细胞白血病患者在治疗过程中临时停药的情况十分常见。《肿瘤学家》期刊的研究人员指出，至少40%的患者会出现治疗临时中断的情况，伊布替尼的临时停药多因药物副作用或患者需接受医疗操作所致。由于存在出血风险，接受手术的患者禁用伊布替尼。

伊布替尼停药的其他常见原因还包括：疾病进展；里氏转化；中性粒细胞减少。

治疗相关毒性反应

2017年发表于《血液肿瘤学》期刊的一项研究指出：因非感染性不良事件完全停用伊布替尼的患者，其中位总生存期为245天（约8个月）。而疾病进展的慢性淋巴细胞白血病患者，在完全停用伊布替尼后，其中位生存期仅为33天，显著缩短。