伊布替尼(Ibrutinib)的用法用量需根据适应症、年龄及肝肾功能个体化调整,标准剂量为每日420mg口服,特殊人群需减量或禁用,治疗需持续至疾病进展或不可耐受毒性。
(1)、成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:每日一次420mg,联合利妥昔单抗时优先给药。
(2)、华氏巨球蛋白血症:单药或联合利妥昔单抗,每日420mg至疾病进展。
(3)、慢性移植物抗宿主病:成人及≥12岁青少年每日420mg,1-12岁儿童按240mg/m²调整。
(1)、肝功能损害:Child-Pugh A级减至140mg/日,B级70mg/日,C级禁用。
(2)、儿童GVHD:胆红素>1.5-3倍ULN时,≥12岁减至140mg,1-12岁减至80mg/m²。
(3)、肾功能损害:轻中度无需调整,重度缺乏数据。
(1)、给药方式:整片吞服,固定时间服用,无需考虑餐食影响。
(2)、漏服处理:当日补服,次日正常用药,禁止双倍剂量。
(3)、停药指征:疾病进展、不可耐受毒性或GVHD无需继续治疗。
(1)、妊娠哺乳:用药前确认妊娠状态,治疗期间及停药1月内避孕。
(2)、药物相互作用:避免联用强CYP3A抑制剂/诱导剂,必要时调整剂量。
(3)、监测要求:定期评估血常规、肝功能和心血管指标。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205552
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