伊布替尼(Ibrutinib)的适应症及注意事项

伊布替尼由美国艾伯维公司生产，它是一种激酶抑制剂。在临床应用中，其适应症广泛，可用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，尤其对携带17p缺失的此类患者同样有效；还能用于成人华氏巨球蛋白血症（WM）的治疗；

此外，对于经过至少一线全身治疗失败后的1岁及以上成人和儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者，伊布替尼也能发挥治疗作用。

适应症

伊布替尼是一种激酶抑制剂，适应症如下：

用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

用于治疗携带17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。

用于治疗经过至少一线全身治疗失败后的1岁及以上成人和儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

用法用量

慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及华氏巨球蛋白血症（WM）：每日口服420mg，每日1次。

慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：

12岁及以上患者：每日口服420mg，每日1次。

1岁至12岁以下患者：每日口服240mg/m²（最大剂量不超过420mg），每日1次。

片剂或胶囊需用一杯水整片/整粒口服，不得打开、掰开或咀嚼胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼片剂。口服混悬剂的给药说明请参见完整处方信息。

不良反应

B细胞恶性肿瘤患者：最常见（发生率≥30%）的不良反应包括血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。

成人或儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者：最常见（发生率≥20%）的不良反应包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔黏膜炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

禁忌症

尚未明确。

注意事项

出血：监测患者出血情况并进行相应处理。

感染：监测患者体温及感染症状，及时评估并治疗。

心律失常、心力衰竭及猝死：监测患者心律失常和心力衰竭症状并进行相应处理。

高血压：监测患者血压并进行相应治疗。

血细胞减少：每月检查全血细胞计数。

第二原发恶性肿瘤：患者可能发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他癌种。

肝毒性（包括药物诱导的肝损伤）：治疗期间需持续监测肝功能。

肿瘤溶解综合征（TLS）：评估患者基线风险并采取预防措施，监测并治疗肿瘤溶解综合征。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性了解药物对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

哺乳期：建议哺乳期女性不要进行母乳喂养。

肝功能损害：重度肝功能损害患者避免使用伊布替尼；轻度或中度肝功能损害患者需降低伊布替尼剂量。

药物相互作用

CYP3A抑制剂：需按说明调整伊布替尼剂量。

CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导剂联用。

药物过量

目前尚无针对伊布替尼药物过量患者的特定处理经验。一名健康受试者在服用1680mg剂量后，出现了可逆性的4级肝酶（天冬氨酸氨基转移酶AST和丙氨酸氨基转移酶ALT）升高。

对于摄入剂量超过推荐剂量的患者，应密切监测其身体状况，并给予适当的支持治疗。