伊布替尼是一种靶向布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的口服抑制剂,主要用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及慢性移植物抗宿主病,具有显著的临床疗效和广泛的应用范围。
(1)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:适用于携带17p缺失染色体异常的CLL/SLL患者,被FDA指定为孤儿药。
(2)、华氏巨球蛋白血症:用于治疗这种罕见的B细胞淋巴瘤,同样获得FDA孤儿药认定。
(3)、慢性移植物抗宿主病:适用于成人和1岁以上儿童患者,需至少一种全身治疗失败后使用。
(1)、套细胞淋巴瘤:2013年首次获批用于复发/难治性MCL治疗。
(2)、边缘区淋巴瘤:适用于需要系统治疗的复发/难治性患者。
通过选择性抑制BTK激酶,阻断B细胞受体信号通路,抑制恶性B细胞增殖并诱导凋亡,同时调节肿瘤微环境。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205552
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