
塞瓦替尼(Hyrnuo)用药期间可引起副作用,比如腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心等。
腹泻(87%)、皮疹(66%)、甲沟炎(33%)、口腔炎(29%)、恶心(21%)。
血钾降低(13%)、脂肪酶升高(12%)、淋巴细胞减少(6%)、血钠降低(4.4%)、淀粉酶升高(3.8%)、ALT/AST升高(3%/3%)。
以腹泻(6%)、肺炎(3.7%)、呼吸困难(2.2%)、胸腔积液(2.2%)为主。

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首次出现稀便或排便次数增加时,立即启动止泻治疗(如洛哌丁胺),并按需补充水分和电解质。根据严重程度采取剂量中断、减量或永久停药。建议患者在治疗前即备好止泻药物。
首月每2周检测肝功能,此后每月一次,2-4级转氨酶升高伴或不伴胆红素升高时,需中断用药直至恢复至≤1级或基线,恢复后以降量重启。
ALT/AST≥3倍正常上限且总胆红素≥2倍正常上限,或出现4级胆红素升高时,永久停药。
一经确诊,立即永久停药,不支持减量后重启。
新发或加重的眼部症状立即转诊眼科,2级及以上眼部不良反应需中断用药,恢复后以降量重启,3-4级建议永久停药。
治疗期间定期监测血淀粉酶及脂肪酶。出现4级升高或反复发作时,需中断用药,恢复后维持原量或降量,若仍复发,进一步降量。
根据FDA批准标签,塞瓦替尼无绝对禁忌症,但是以下情况属于相对禁忌或需谨慎使用:
1、妊娠期女性:动物研究显示,胎盘暴露可致胎儿生长异常,应禁用塞瓦替尼。
2、严重肝功能损害:中重度肝损(总胆红素>1.5倍正常上限伴任意AST)对药物代谢影响未知,缺乏安全数据。
3、严重肾功能损害:eGFR<30mL/min或终末期肾病患者药代动力学数据缺失。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972
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