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塞瓦替尼(Hyrnuo)如何用药

作者
郭药师
阅读量:95
2026-02-16 08:33

塞瓦替尼(Hyrnuo)需要在专业医师指导下规范用药。

塞瓦替尼(Hyrnuo)如何用药

1、剂量

20mg,每日两次,随餐口服。

2、持续用药

直至出现影像学进展或不可耐受的毒性。

3、服用方式

整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。

4、漏服处理

若距下次服药尚有时长,应尽快补服,禁止双倍剂量。

5、呕吐处理

呕吐后不补服,按原计划时间服用下一剂。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的特殊人群用药

1、孕妇

基于动物研究及其作用机制,塞瓦替尼给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。尚无孕妇使用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期女性

尚无塞瓦替尼或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁分泌影响的数据。动物数据显示塞瓦替尼及其代谢物可排泄至乳汁中。由于塞瓦替尼可能对母乳喂养儿童引起严重不良反应,建议女性在治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后1周内采取有效的避孕措施,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间,及末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。在开始塞瓦替尼治疗前,应验证有生育潜力女性的妊娠状态。

4、儿童使用

塞瓦替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的特殊人群用药信息不完整,具体可参考药物说明书。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的药代动力学

1、吸收

单次给药后,塞瓦替尼达峰时间中位数约为2小时。高脂餐(1000卡路里,50%脂肪)可使Cmax降低56%,AUC降低28%。低脂餐(400卡路里,25%脂肪)无临床显著影响。

2、分布

表观分布容积为28L。血浆蛋白结合率为95%。

3、代谢

主要通过CYP3A代谢,CYP1A1和葡萄糖醛酸化途径为次要途径。

4、排泄

单次口服放射性标记的塞瓦替尼40mg后,约84%的剂量经粪便排泄(14%为原形),约10%经尿液排泄(1.3%为原形)。有效半衰期约为8小时。

5、特殊人群

年龄(18-91岁)、种族、性别、体重、吸烟状况、轻度至中度肾功能损害或轻度肝损害对塞瓦替尼药代动力学无临床显著影响。

参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

塞瓦替尼(Hyrnuo)
药品别称
塞瓦替尼、Sevabertinib、Hyrnuo
适应人群
适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2...[ 详情 ]
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