
截至2026年2月,塞瓦替尼(Hyrnuo)尚未在中国大陆获批上市,暂时无法直接在国内购买到。
塞瓦替尼目前尚未获得中国国家药品监督管理局批准上市,不属于国内合法上市药品,国内医院药房无法常规采购与调配该药。
塞瓦替尼不在国家医保目录及各省份地方医保范围内,无法通过医保渠道报销。
塞瓦替尼目前在美国正式上市,由拜耳公司生产销售,患者可前往海外就诊,在当地医院就诊后,医生开具医疗处方,可以在医院药房或者是药店购药。
另外,也可通过国内具备资质的医疗服务机构帮助获取药物,购药后通过直邮的方式获取药物。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
塞瓦替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
在临床研究中,43%的患者年龄≥65岁,13%的患者年龄≥75岁。未观察到这些老年患者与年轻患者之间的有效性存在总体差异。≥75岁患者中3级腹泻的发生率(23%)高于<75岁患者(14%)。
(1)、轻度至中度肾功能损害(eGFR30至<90mL/min)对塞瓦替尼药代动力学无临床显著影响。
(2)、严重肾功能损害(eGFR15至<30mL/min)或终末期肾病(eGFR<15mL/min)的影响尚不明确。
(1)、轻度肝损害(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或总胆红素>1至1.5倍ULN且AST任意值)对塞瓦替尼药代动力学无临床显著影响。
(2)、中度肝损害(总胆红素>1.5至3倍ULN且AST任意值)或重度肝损害(总胆红素>3倍ULN且AST任意值)的影响尚不明确。
塞瓦替尼(Hyrnuo)的特殊人群用药信息不完整,可参考完整版药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972
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