塞瓦替尼(Hyrnuo)的用药注意事项

塞瓦替尼(Hyrnuo)是一种口服激酶抑制剂，于2025年获得美国FDA加速批准，用药前需了解相关的注意事项。

塞瓦替尼(Hyrnuo)治疗前注意事项

1、基因检测确认适应症

塞瓦替尼仅适用于经FDA批准的伴随诊断方法证实存在HER2（ERBB2）TKD激活突变的患者。治疗前必须完成肿瘤组织或血浆的基因检测，确认突变阳性方可使用。

2、基线肝功能评估

治疗前必须检测肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素。基线检测为后续监测提供对比依据。

塞瓦替尼(Hyrnuo)用药期间注意事项

1、服药方法

(1)、剂量与频次：推荐剂量为20mg口服，每日两次，随餐服用。

(2)、服用方式：整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。

(3)、漏服处理：如漏服，应在下次服药前尽快补服，不可双倍剂量补服。

(4)、呕吐处理：服药后发生呕吐，不应补服，按原计划服用下一次剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、不良反应监测

(1)、腹泻：首次出现稀便或排便频率增加时，立即启动止泻治疗，增加水分及电解质摄入。根据严重程度中断用药、减量或永久停药。

(2)、肝毒性：治疗首月每2周检测肝功能，此后每月一次。若ALT/AST≥3倍正常上限伴总胆红素≥2倍正常上限，需永久停药。

(3)、眼部毒性：新发或加重的眼部症状需立即转诊眼科，根据严重程度减量或停药。

塞瓦替尼(Hyrnuo)用药后注意事项

1、有效避孕持续期

无论男性或女性患者，在末次给药后仍需继续采取高效避孕措施至少1周。

2、哺乳禁忌

治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。动物研究显示塞瓦替尼及其代谢物可分泌至乳汁中，浓度可达血浆水平的13～26倍。

3、长期随访与疗效评估

治疗期间需定期影像学评估疗效，出现疾病进展或不可耐受毒性时应及时停药。部分患者可能需要长期管理腹泻、皮疹等慢性不良反应。