
塞瓦替尼(Hyrnuo)是一种口服激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期,或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
塞瓦替尼适用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者必须同时满足以下两个条件:
1、肿瘤组织经FDA批准的伴随诊断方法检测确认存在HER2TKD激活突变。
2、既往至少接受过一种全身性系统治疗。
20mg口服,每日两次,随餐服用。
整片吞服,禁止切割、压碎或咀嚼,随餐服用可提高胃肠道耐受性,持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
想起时尽快补服,若已临近下次服药时间则跳过本次剂量,严禁双倍剂量补服。

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不补服,按原计划在下次服药时间正常服用。
塞瓦替尼采用逐级降量策略管理不良反应
(1)、首次减量:10mg每日两次。
(2)、二次减量:10mg每日一次。
(3)、终止治疗:无法耐受10mg每日一次者永久停药。
可能降低塞瓦替尼血药浓度,降低疗效,应避免联用。
可能升高塞瓦替尼血药浓度,增加不良反应风险。应避免联用强效抑制剂,若必需联用应降低塞瓦替尼剂量;中效抑制剂需密切监测不良反应。
塞瓦替尼为P-gp抑制剂,可能升高P-gp底物浓度,需参考该底物的处方信息。
塞瓦替尼为弱至中效CYP3A抑制剂,可能升高CYP3A底物浓度,增加其不良反应风险,应避免联用治疗窗窄的CYP3A底物。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972
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