塞瓦替尼(Hyrnuo)中文说明书

塞瓦替尼(Hyrnuo)是一种激酶抑制剂，其作用机制是靶向表皮生长因子受体蛋白和人表皮生长因子受体2蛋白。

什么是塞瓦替尼(Hyrnuo)

塞瓦替尼是一种处方药，用于治疗患有HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌成人患者，这些患者需满足以下条件：患有局部晚期或转移性疾病，并且已接受过先前的全身性治疗。

塞瓦替尼通过阻断EGFR和HER2介导的信号传导，可以减少肿瘤生长和血管生成，从而在这类癌症中导致肿瘤缩小。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的适应人群

塞瓦替尼获得美国食品药品监督管理局批准，适用于满足以下所有条件的非鳞状非小细胞肺癌成年患者：

肿瘤具有HER2酪氨酸激酶结构域激活突变。

患有局部晚期或转移性疾病。

在先前的全身性治疗后出现疾病进展。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的副作用

1、常见副作用

包括：腹泻、皮疹、指甲问题（包括感染和炎症）、口腔溃疡、恶心以及某些血液检查指标的变化。

2、严重副作用

如果出现过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Hyrnuo可能引起其他严重副作用，如果出现以下情况，请立即致电您的医生：

严重或持续腹泻。

脱水迹象-头晕、意识模糊、异常口渴、排尿减少。

电解质失衡迹象-口渴或排尿增加、便秘、肌肉无力、腿抽筋、麻木或刺痛感、感觉紧张不安、心悸。

严重视力问题，包括视力丧失。

肝脏或胰腺问题迹象-食欲不振、上腹部疼痛（可能放射至背部）、恶心或呕吐、心跳加快、尿色深、黄疸。

突发胸痛、喘息、干咳、呼吸短促感。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的用法用量

1、推荐剂量

20毫克，每日两次，随餐口服，应持续治疗，直至出现疾病进展或不可接受的副作用。

2、服药方式

需用整杯水整片吞服，请勿切割、压碎或咀嚼药片，服药期间多喝水。

3、呕吐后处理

如果在服药后不久呕吐，不要补服，按计划服用下一次剂量即可。

4、漏服处理

如果漏服一次剂量，应尽快补服，但需在下一次计划给药时间之前，不要同时服用两倍剂量来弥补漏服的剂量。

5、用药注意

在治疗开始前和治疗期间，可能需要频繁进行医学检查，包括血液检查，以监测肝功能和胰腺功能。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的的成分

1、活性成分：塞伐替尼。

2、非活性成分：微晶纤维素、交聚维酮、一水乳糖、硬脂酸镁。

3、片剂薄膜包衣：氧化铁红、羟丙甲纤维素5cP、聚乙二醇3350。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的注意事项

1、在开始治疗前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，特别是如果您：有肝脏问题、有与肺癌无关的肺部或呼吸系统问题。

2、塞瓦替尼可能伤害未出生的胎儿，对于有生育能力的女性在治疗开始前需进行妊娠测试。在治疗期间及末次给药后1周内，必须采取有效的避孕措施。如果怀孕，请立即通知您的医疗保健提供者。

对于有具备生育能力伴侣的男性，在治疗期间及末次给药后1周内，必须采取有效的避孕措施。

3、尚不清楚塞瓦替尼是否会进入母乳，服用塞瓦替尼期间及末次给药后1周内，请勿哺乳。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的药物相互作用

1、CYP3A相互作用

(1)、强效CYP3A抑制剂：应避免与塞瓦替尼同时使用，如果无法避免，医疗保健提供者可能会降低塞瓦替尼的剂量。

(2)、中效CYP3A抑制剂：如果与塞瓦替尼同时使用，医疗保健提供者将密切监测患者是否出现塞瓦替尼相关副作用增加的情况。

(3)、强效或中效CYP3A诱导剂：应避免与塞瓦替尼同时使用。

2、CYP3A底物药物

应避免将Hyrnuo与那些血药浓度轻微升高即可能导致严重副作用的CYP3A底物药物联用，除非该CYP3A底物药物的处方信息中另有推荐。

3、P-糖蛋白底物药物

对于依赖P-糖蛋白转运的药物，如果其血药浓度轻微升高即可能导致严重副作用，请参考其处方信息。

此处未列出所有可能的药物相互作用。

塞瓦替尼(Hyrnuo)储存

将药片储存在68°F至77°F的环境中。

请保存在其儿童安全包装容器中，置于儿童触及不到的地方。