
维恩妥尤单抗(恩诺单抗)价格大约是几千美元一盒,价格仅供参考。
根据美国市场公开参考信息,维恩妥尤单抗的规格及价格如下:
1、20mg*1瓶/盒:参考价格外大约是1028美元。
2、30mg*1瓶/盒:参考价格外大约是1294美元。
以70kg患者、单药方案为例,单次剂量需要87.5mg,需用3瓶30mg(共90mg),单次药费大约是3882美元。
以上为海外市场参考价,国内实际售价因汇率变化、购药渠道而异。
维恩妥尤单抗的FDA说明书中没有绝对禁止使用的患者群体,但是无禁忌症不等于无风险。
中重度肝功能损害患者、对维恩妥尤单抗任一成分过敏者,以及妊娠期女性不建议使用该药物。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、轻度损害:无需调整剂量,药代动力学无临床显著影响。
(2)、中重度损害:避免使用。缺乏研究数据,且同类MMAE-ADC药物在此类患者中严重不良反应和死亡率更高。
(1)、轻至中度肾功能损害:对ADC及游离MMAE的药代动力学无临床显著影响,无需调整起始剂量。
(2)、终末期肾病(ESRD)伴或不伴透析:影响未知,缺乏研究数据。
临床试验中,老年患者与年轻患者无总体差异,但需更严密监测毒性,谨慎权衡风险。
基于动物研究,维恩妥尤单抗可致胎儿损害。育龄女性治疗前需确认妊娠试验阴性,治疗期间及末次给药后至少2个月内使用有效避孕。
无人体数据,因潜在严重不良反应风险,建议治疗期间及末次给药后3周内不哺乳。
安全性和有效性尚未建立,不用于儿科。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137
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