瑞维美尼(Revuforj)的用法用量

瑞维美尼(Revuforj)必须严格遵循个体化的用药原则，严格在专业医师指导下用药。

瑞维美尼(Revuforj)的用法用量

1、患者选择

使用瑞维美尼前，必须通过FDA批准的检测方法（如针对KMT2A易位）确认患者存在以下基因变异之一：

(1)、KMT2A基因易位：适用于成人和≥1岁的儿童患者。

(2)、NPM1基因突变：适用于无满意替代治疗方案的成人和≥1岁的儿童患者。

2、推荐剂量

1岁及以上患者

体重40kg及以上患者：未合并强CYP3A4抑制剂时，推荐剂量为270mg口服，每日两次；合并强CYP3A4抑制剂时，推荐剂量为160mg口服，每日两次。

体重小于40kg患者：未合并强CYP3A4抑制剂时，推荐剂量为160mg/m²口服，每日两次；合并强CYP3A4抑制剂时，推荐剂量为95mg/m²口服，每日两次。

3、给药方法

(1)、时机与餐食：每日两次（间隔约12小时），大致固定时间给药。需在空腹或与低脂餐（约400卡路里，脂肪≤25%）同服。

(2)、服药方式：应整片吞服，不可切割或咀嚼。若无法吞服，可将药片碾碎后与水混合，并在2小时内服用。

(3)、漏服处理：若漏服，应在同一天尽快补服，且需确保与下一次计划给药时间间隔至少12小时。次日恢复正常给药，严禁在12小时内服用双倍剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

瑞维美尼(Revuforj)的剂量调整

1、启动治疗前与监测要求

(1)、白细胞计数：启动治疗前，需将白细胞计数降低至<25Gi/L。

(2)、常规监测：治疗前及治疗期间需定期监测血常规、电解质、肝酶。

(3)、心电图监测：治疗前必须进行心电图检查，且QTcF需<450msec方可用药。治疗最初4周至少每周监测一次心电图，之后至少每月一次。

2、针对不良反应的剂量调整

(1)、分化综合征：立即开始全身性皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测。若严重症状在皮质类固醇治疗48小时后仍持续或出现危及生命的症状，需中断瑞维美尼治疗。症状改善至1级或以下后，可恢复原剂量给药。

(2)、心律失常

对于出现危及生命的心律失常症状(如尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速)的QTc间期延长(4级)，应永久停用瑞维美尼。

(3)、过敏反应

对于3级或更高的过敏反应，永久停用瑞维美尼。

瑞维美尼(Revuforj)的特殊人群用药

1、孕妇

基于动物研究，瑞维美尼可致胎儿伤害，孕妇用药数据缺失，需告知潜在风险。

2、哺乳期女性

尚无药物在母乳中分布数据，建议治疗期间及停药1周内避免哺乳。

3、具有生殖潜力的男女

有生殖潜力女性用药前7天需验孕，治疗期间及停药后4个月需避孕；男性若伴侣有生殖潜力，同样需在治疗期间及停药后4个月避孕；动物研究显示药物可能损害生育能力，但影响可逆。

4、儿童

适用于1岁及以上患儿，<40kg者剂量基于体表面积(BSA)计算；<1岁患儿安全性和有效性未明确，需监测骨骼生长发育。

瑞维美尼(Revuforj)的特殊人群用药并不完整，详情可阅读药物说明书。