
瑞维美尼(Revumenib)的副作用常见且累及多系统,最常见为磷酸盐升高、出血、恶心、感染、肝酶及肌酐升高、QT延长、分化综合征等;严重者可发生感染、发热性中性粒细胞减少、出血和血栓,临床需密切监测与及时处理。
服用瑞维美尼(Revumenib)期间,可能出现以下副作用。
最常见副作用(≥20%):磷酸盐升高、出血、恶心、未发现病原体的感染、AST升高、ALT升高、肌酐升高、肌肉骨骼疼痛、发热性中性粒细胞减少、QT延长、钾降低、全段甲状旁腺激素升高、碱性磷酸酶升高、腹泻、细菌感染、甘油三酯升高、分化综合征、疲劳、水肿、病毒感染、磷酸盐降低、食欲下降和便秘。
最常见的严重副作用:感染、发热性中性粒细胞减少、细菌感染、分化综合征、出血和血栓形成。
非常常见(10%或以上):心电图QT延长、血栓形成。
未报告频率:心力衰竭、心包积液、室性心动过速、心脏骤停。
血栓形成包括弥散性血管内凝血、肺栓塞、脑血管意外、深静脉血栓形成、栓塞、血栓性痔疮、医疗器械部位血栓形成、肾梗死、浅静脉血栓形成、血栓形成和短暂性脑缺血发作。
未报告频率:皮疹。
非常常见(10%或以上):全段甲状旁腺激素升高。
未报告频率:甲状旁腺功能亢进。
非常常见(10%或以上):恶心、腹泻、便秘。
未报告频率:腹痛。
恶心包括恶心和呕吐。
腹泻包括腹泻、结肠炎和中性粒细胞减少性结肠炎。
非常常见(10%或以上):出血、发热性中性粒细胞减少。
常见(1%至10%):白细胞增多。
出血包括鼻出血、挫伤、瘀点、牙龈出血、血尿、口腔出血、血肿、咯血、痔疮出血、硬膜下血肿、阴道出血、导管部位出血、结膜出血、瘀斑、颅内出血、肛门出血、脑干出血、眼血肿、胃肠道出血、生殖器挫伤、便血、注射部位血肿、下消化道出血、黑便、黏膜出血、口腔挫伤、肺部、上消化道出血和玻璃体出血。
非常常见(10%或以上):AST升高、ALT升高。
未报告频率:药物超敏反应。
非常常见(10%或以上):食欲下降。
未报告频率:低钠血症、高钾血症。
非常常见(10%或以上):肌肉骨骼疼痛。
肌肉骨骼疼痛包括背痛、关节痛、肢体疼痛、颈痛、肌痛、肌肉骨骼胸痛、肌炎、胁腹疼痛、肌肉骨骼不适和肌肉骨骼疼痛。
未报告频率:味觉障碍、晕厥、头痛、感觉异常。
未报告频率:白内障。
非常常见(10%或以上):肌酐升高。
未报告频率:肾功能损害。
非常常见(10%或以上):磷酸盐升高、感染、细菌感染、分化综合征、磷酸盐降低、甘油三酯升高、钾降低、病毒感染、水肿、疲劳、碱性磷酸酶升高、胆固醇升高、校正钙升高。
未报告频率:猝死。
感染包括脓毒症、肺炎、尿路感染、感染性休克、鼻窦炎、上呼吸道感染、器械相关感染、皮肤感染、急性鼻窦炎、感染性小肠结肠炎、直肠周围脓肿、直肠脓肿、鼻炎、肢体脓肿、阑尾炎、支气管炎、结膜炎、心内膜炎、附睾炎、眼部感染、胃肠炎、中性粒细胞减少性脓毒症、骨髓炎、脓疱性皮疹、视网膜炎、休克、涎腺炎、牙脓肿、牙齿感染和血管装置感染。
细菌感染包括菌血症、蜂窝织炎、艰难梭菌感染、葡萄球菌菌血症、甲沟炎、梭菌检测阳性、肠杆菌感染、肠杆菌脓毒症、埃希菌菌血症、α溶血性链球菌感染、菌尿、葡萄球菌性蜂窝织炎、肠杆菌菌血症、肠球菌菌血症、肠球菌感染、埃希菌尿路感染、毛囊炎、克雷伯菌感染、克雷伯菌脓毒症、乳杆菌菌血症和假单胞菌菌血症。
病毒感染包括COVID-19、鼻病毒感染、呼吸道合胞病毒感染、巨细胞病毒感染再激活、单纯疱疹、单纯疱疹再激活、带状疱疹、COVID-19肺炎、冠状病毒感染、巨细胞病毒感染、巨细胞病毒检测阳性、肠道病毒感染、肠道病毒检测阳性、EB病毒感染、单纯疱疹性咽炎、疱疹病毒感染、诺如病毒感染、口腔疱疹和巨细胞病毒性肺炎。
水肿包括外周水肿、全身性水肿、水肿、局部水肿和外周肿胀。
疲劳包括疲劳和不适。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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