瑞维美尼(Revumenib)的特殊人群用药

瑞维美尼(Revumenib)的特殊人群用药需基于生理特征与器官功能进行个体化评估。妊娠期禁用，育龄患者须严格避孕；1岁及以上儿童可用，老年患者需加强监测；轻中度肝肾功能不全无需调整剂量，重度则证据有限，应审慎权衡利弊。

特殊人群用药

1、妊娠

基于作用机制与动物实验数据，妊娠期使用瑞维美尼(Revumenib)可能导致胎儿损害。在开始治疗前7天内必须确认妊娠状态。

2、有生育潜力的男性和女性

育龄女性以及有育龄女性伴侣的男性，在用药期间及末次给药后4个月内，都必须采取有效的避孕措施；若在治疗期间怀孕或怀疑怀孕，请立即就医。

动物实验提示瑞维美尼(Revumenib)可能损害生育力，有生育计划的患者，应在开始治疗前与医生讨论生育力保存的可能性。

3、哺乳

尚不清楚瑞维美尼(Revumenib)或其代谢物是否进入人乳，也不清楚对哺乳婴儿或泌乳量的影响。由于可能对哺乳婴儿造成严重不良反应，用药期间及末次给药后1周内不得哺乳。

4、儿童患者

1岁及以上儿童的安全性与有效性已经确立，1岁以下尚未确立。

在儿童复发高危白血病患者中，心脏事件不常见，但仍需保持警惕。

5、老年患者

老年患者与年轻患者之间未观察到总体差异。

安全性方面与年轻患者相比，65岁及以上人群的QT间期延长与水肿发生率更高。未按年龄下调起始剂量，加密监测老年患者的心电图与电解质检查应更频繁，留意体重变化与下肢水肿，因为液体潴留在老年人群中更常见。

6、肾功能不全

轻度至中度（肌酐清除率30至89毫升/分钟）无需调整剂量。

重度肾功能不全（低于30毫升/分钟）与终末期肾病（低于15毫升/分钟）的剂量调整方案尚未确立，临床使用应极为审慎，并密切监测。

7、肝功能不全

轻度（总胆红素≤正常上限且转氨酶升高，或总胆红素1–1.5倍上限）与中度（总胆红素1.5–3倍上限）无需调整剂量。

重度肝功能不全（总胆红素>3倍上限）的影响未知。若确定使用药物，应在有血液肿瘤治疗经验的中心进行，并密切监测心电图、电解质与肝功能。

注意事项

QTc间期延长：QTcF>450msec的患者不应启动治疗；瑞维美尼(Revumenib)治疗前及治疗期间需纠正低钾血症与低镁血症。避免与延长QTc的药物联用；若必须联用，应增加监测频率。发生QTc延长时，需根据程度暂停、减量或永久停药。

药物相互作用：瑞维美尼(Revumenib)经CYP3A4代谢。与强效CYP3A4抑制剂联用时需减量；应避免与强效或中效CYP3A4诱导剂联用。