
伊那利塞(Inavolisib)是一种激酶抑制剂,患者及医护人员需严格遵循用药前、用药期间及用药后的注意事项。
(1)、适用人群:伊那利塞仅适用于经FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
(2)、检测要求:治疗前需通过血液样本进行PIK3CA突变检测。
(1)、血糖评估:开始治疗前必须检测空腹血糖(FPG/FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖水平。
(2)、肾功能评估:中度肾功能不全者(eGFR30~<60mL/min)需调整起始剂量为6mg/日。

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(1)、标准剂量:9mg口服,每日一次,随餐或空腹均可。
(2)、服药时间:建议每日固定时间服药。
(3)、吞服要求:整片吞服,不可咀嚼、压碎或拆分。
(4)、漏服处理:若漏服,9小时内可补服;超过9小时则跳过该次剂量,按原计划服用下一次。
(1)、高血糖
治疗初期每3天监测一次空腹血糖,逐渐延长至每4周一次。
血糖>160mg/dL时需暂停服药,直至血糖≤160mg/dL。
血糖>500mg/dL或反复发作≥250mg/dL时,需永久停药。
(2)、口腔炎
使用含皮质类固醇的漱口水,2级及以上需暂停服药,恢复后可考虑减量。
(3)、腹泻
首次出现即开始止泻治疗并增加饮水量,2级及以上需暂停服药,恢复后考虑减量。
伊那利塞需与哌柏西利(21天服药+7天停药)和氟维司群(肌注)联合使用。
(1)、血糖持续监测:即使血糖控制稳定,仍应定期检测HbA1c和空腹血糖。
(2)、肝肾功能监测:定期检查ALT、肌酐、电解质等指标。
(1)、生育能力:伊那利塞可能影响男女生育能力,有生育需求者应提前咨询。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药后1周内不可哺乳。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249
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