
伊那利塞(Inavolisib)的副作用发生率高,主要涉及代谢、消化系统和血液学等方面,多数为轻至中度,但部分可能严重。
中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、血钙降低、疲劳、血钾降低、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、恶心、血钠降低、血镁降低、皮疹、食欲下降、COVID-19感染和头痛。
高血糖、口腔炎、腹泻、贫血等。高血糖可能导致剂量中断、减量甚至停药。此外,有报道上市后发生酮症酸中毒致死病例。患者自我报告的症状负担在伊那利塞组也高于安慰剂组。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、治疗前评估:开始治疗前必须检测空腹血糖和HbA1c,并优化血糖水平。
(2)、治疗期监测
第一周:每3天监测一次空腹血糖。
第24周:每周一次。
随后8周:每2周一次。
之后:每4周一次。
HbA1c:每3个月一次。
(3)、干预措施
血糖>160mg/dL:暂停服药,启动或强化降糖治疗(口服药或胰岛素),直至血糖≤160mg/dL后恢复原剂量。
血糖>250mg/dL:暂停服药,积极降糖。根据血糖恢复速度决定是否减量恢复。
血糖>500mg/dL或反复发作:暂停服药,需永久停药的风险高。
生活方式:建议患者调整饮食、保证充足饮水,并了解高血糖症状(如多饮、多尿、视力模糊、嗜睡等)。
(1)、预防与治疗:可使用含皮质类固醇的漱口水进行预防或治疗,38%的患者使用此方法。
(2)、剂量调整
1级:无需调整剂量,对症治疗。
2级:暂停服药,恢复至≤1级后原剂量恢复;若复发,则需减量恢复。
3级:暂停服药,恢复后需减量。
4级:永久停药。
(3)、患者教育:注意口腔卫生,出现疼痛、红肿、溃疡及时报告。
(1)、早期干预:出现腹泻征兆时,立即开始止泻治疗(如洛哌丁胺)并增加饮水量。
(2)、剂量调整
1级:对症治疗,监测。
2级:暂停服药,恢复后原剂量恢复;复发则需减量。
3级:暂停服药,恢复后需减量。
4级:永久停药。
(3)、警惕脱水:若出现腹痛、便中带血或黏液,需立即就医。
(1)、定期监测:每周或每周期治疗前监测全血细胞计数。
(2)、支持治疗:根据严重程度,可能需要使用粒细胞集落刺激因子(GCSF)或输血支持。
(1)、转运蛋白抑制剂:伊那利塞是P糖蛋白(Pgp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物。同时使用强效Pgp/BCRP抑制剂(如某些抗病毒药、环孢素)可能升高伊那利塞血药浓度,增加毒性风险。
(2)、胃酸影响药物:质子泵抑制剂(如奥美拉唑)不影响其吸收,可安全联用。
伊那利塞(Inavolisib)的药物相互作用并不完整,具体可参考完整的药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
