
伊那利塞(Inavolisib)用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
伊那利塞是一种激酶抑制剂,与哌柏西利和氟维司群联合使用,适用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。患者需经FDA批准的检测确认为PIK3CA突变,且在内分泌辅助治疗期间或完成后出现复发。
选择使用伊那利塞治疗HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的患者时,应基于血浆样本中存在一个或多个PIK3CA突变。
每日一次,每次9毫克,口服。
伊那利塞可与食物同服或空腹服用。

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伊那利塞可引起严重或致命的高血糖,包括酮症酸中毒。开始伊那利塞治疗前,检测空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)并优化血糖控制。根据临床指征开始或优化降糖药物治疗。如果发生严重高血糖,应中断给药、降低剂量或停用伊那利塞。
伊那利塞可引起严重的口腔炎,若发生口腔炎,考虑使用含皮质类固醇的漱口液治疗。监测患者口腔炎的体征和症状。根据严重程度暂停给药、降低剂量或永久停用伊那利塞。
伊那利塞可引起腹泻,可能很严重,并导致脱水和急性肾损伤。建议患者在发生严重腹泻时开始止泻治疗、增加口服液体摄入量并通知其医护人员。如果发生严重腹泻,应中断给药、降低剂量或停用伊那利塞。
伊那利塞(Inavolisib)的注意事项信息并不完整,详情可仔细阅读伊那利塞(Inavolisib)完整版药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249
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