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艾代拉里斯(Zydelig)的用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:14
2025-09-10 17:30:29

艾代拉里斯(Zydelig)的注意事项涵盖肝毒性、感染防控、生殖安全等多方面风险,需严格遵循用药监测与防护措施。

艾代拉里斯(Zydelig)的用药注意事项

1、重要风险警示

(1)、肝毒性

艾代拉里斯治疗全程需监测ALT/AST,初期每周检测,转氨酶显著升高时需减量或停药。

(2)、肠穿孔

出现腹痛、发热等症状需立即就医,确诊后永久停用艾代拉里斯。

(3)、肺炎

发生咳嗽、呼吸困难等肺部症状需中断治疗,确诊后永久停药并接受皮质类固醇治疗。

2、用药管理规范

(1)、漏服处理

距下次服药>6小时可补服,≤6小时则跳过,不得双倍剂量补服。

(2)、过量处理

立即就医,需专业医疗干预。

(3)、合并用药

避免联用肝毒性药物或引起腹泻的药物。

3、特殊人群要求

(1)、孕妇

绝对禁忌,育龄女性用药前需妊娠试验,治疗期间及停药后1个月严格避孕。

(2)、哺乳期

治疗期间及末次给药后1个月停止哺乳。

(3)、男性患者

有生育伴侣者需在治疗期间及停药后3个月采取避孕措施。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

4、日常防护要点

(1)、感染预防

进行PJP预防,避免接触感染者,定期监测CMV病毒血症。

(2)、出血预防

使用软毛牙刷,避免剧烈运动或外伤风险活动。

(3)、皮肤监测

出现皮疹或黏膜损伤需立即就医评估SJS/TEN风险。

5、实验室监测计划

(1)、血液检查

每周监测中性粒细胞计数直至稳定,后改为每月。

(2)、血脂监测

定期检查胆固醇和甘油三酯水平。

(3)、肝功能

基线及治疗期间持续监测,异常时增加检测频率。

艾代拉里斯(Zydelig)的副作用

1、需立即就医的严重副作用

(1)、肝毒性

可能导致ALT/AST显著升高,严重时致命,需全程监测肝功能,必要时暂停或永久停药。

(2)、严重腹泻/结肠炎

对抗腹泻药物反应差,需中断治疗或使用皮质类固醇,持续不缓解需停药。

(3)、肺炎

包括间质性肺炎和机化性肺炎,出现咳嗽、呼吸困难等症状需立即停药并接受皮质类固醇治疗。

(4)、肠穿孔

可能致命,需报告腹痛、发热等症状,发生后永久停药。

(5)、超敏反应

包括过敏性休克,发生需永久停药并紧急处理。

2、可能自行缓解的轻微副作用

(1)、外周水肿

面部或四肢肿胀。

(2)、肌肉骨骼症状

移动困难、肌肉/关节疼痛。

(3)、神经系统症状:手/脚刺痛、嗜睡。

(4)、代谢异常

食欲下降、盗汗、体重异常变化。

3、关键防范措施

(1)、避孕要求

女性治疗期间及停药后1个月内避孕,男性患者停药后3个月内避孕。

(2)、感染预防

避免接触病患,勤洗手,需进行PJP预防。

(3)、出血预防

避免剧烈运动,谨慎处理尖锐物品。

(4)、腹泻处理

禁止自行用药,需医生指导。

以上内容仅反映艾代拉里斯(Zydelig)的部分说明书,请勿据此作任何治疗决策。

参考资料: FDA说明书更新于2022年7月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

艾代拉里斯(Zydelig)
药品别称
艾代拉里斯、Zydelig、ldelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼
适应人群
适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,与利妥昔单抗联合使用,且因其他合并...[ 详情 ]
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