艾代拉里斯(Zydelig)的注意事项涵盖肝毒性、感染防控、生殖安全等多方面风险,需严格遵循用药监测与防护措施。
(1)、肝毒性
艾代拉里斯治疗全程需监测ALT/AST,初期每周检测,转氨酶显著升高时需减量或停药。
(2)、肠穿孔
出现腹痛、发热等症状需立即就医,确诊后永久停用艾代拉里斯。
(3)、肺炎
发生咳嗽、呼吸困难等肺部症状需中断治疗,确诊后永久停药并接受皮质类固醇治疗。
(1)、漏服处理
距下次服药>6小时可补服,≤6小时则跳过,不得双倍剂量补服。
(2)、过量处理
立即就医,需专业医疗干预。
(3)、合并用药
避免联用肝毒性药物或引起腹泻的药物。
(1)、孕妇
绝对禁忌,育龄女性用药前需妊娠试验,治疗期间及停药后1个月严格避孕。
(2)、哺乳期
治疗期间及末次给药后1个月停止哺乳。
(3)、男性患者
有生育伴侣者需在治疗期间及停药后3个月采取避孕措施。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、感染预防
进行PJP预防,避免接触感染者,定期监测CMV病毒血症。
(2)、出血预防
使用软毛牙刷,避免剧烈运动或外伤风险活动。
(3)、皮肤监测
出现皮疹或黏膜损伤需立即就医评估SJS/TEN风险。
(1)、血液检查
每周监测中性粒细胞计数直至稳定,后改为每月。
(2)、血脂监测
定期检查胆固醇和甘油三酯水平。
(3)、肝功能
基线及治疗期间持续监测,异常时增加检测频率。
(1)、肝毒性
可能导致ALT/AST显著升高,严重时致命,需全程监测肝功能,必要时暂停或永久停药。
(2)、严重腹泻/结肠炎
对抗腹泻药物反应差,需中断治疗或使用皮质类固醇,持续不缓解需停药。
(3)、肺炎
包括间质性肺炎和机化性肺炎,出现咳嗽、呼吸困难等症状需立即停药并接受皮质类固醇治疗。
(4)、肠穿孔
可能致命,需报告腹痛、发热等症状,发生后永久停药。
(5)、超敏反应
包括过敏性休克,发生需永久停药并紧急处理。
(1)、外周水肿
面部或四肢肿胀。
(2)、肌肉骨骼症状
移动困难、肌肉/关节疼痛。
(3)、神经系统症状:手/脚刺痛、嗜睡。
(4)、代谢异常
食欲下降、盗汗、体重异常变化。
(1)、避孕要求
女性治疗期间及停药后1个月内避孕,男性患者停药后3个月内避孕。
(2)、感染预防
避免接触病患,勤洗手,需进行PJP预防。
(3)、出血预防
避免剧烈运动,谨慎处理尖锐物品。
(4)、腹泻处理
禁止自行用药,需医生指导。
以上内容仅反映艾代拉里斯(Zydelig)的部分说明书,请勿据此作任何治疗决策。
参考资料: FDA说明书更新于2022年7月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858
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