艾代拉里斯(Zydelig)是一种激酶抑制剂,常需与其他药物联用或用于特定治疗背景的患者。
艾代拉里斯与利妥昔单抗联用,适用于因并存疾病认为利妥昔单抗单药治疗是适合疗法的患者。
适用于已接受过至少两次全身治疗的患者。
适用于已接受过至少两次全身治疗的患者。
1、靶向抑制PI3Kδ激酶,干扰癌细胞生长和扩散信号通路。
2、通过选择性抑制B细胞受体信号传导,诱导恶性B细胞凋亡。
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150mg,每日2次,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
整片吞服,不可咀嚼或压碎,餐前或餐后服用均可。
(1)、距下次服药>6小时:立即补服,后续按原计划给药。
(2)、距下次服药≤6小时:跳过本次剂量,禁止双倍服药。
(1)、肝功能异常
AST/ALT3-5倍ULN:维持剂量,每周监测至恢复正常。
AST/ALT5-20倍ULN:暂停给药,恢复后减至100mg每日两次。
(2)、血液学毒性
ANC<0.5Gi/L:中断治疗,恢复后减量。
血小板<25Gi/L:暂停给药,恢复后调整剂量。
(1)、孕妇:禁用,治疗期间需严格避孕。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药后1个月禁止哺乳。
(3)、肾功能不全:肌酐清除率≥15mL/min无需调整。
基于动物研究显示胎儿伤害风险,妊娠期禁用。育龄女性用药前需妊娠检测,治疗期间及末次给药后1个月需有效避孕。
药物在母乳中分布数据缺失,建议治疗期间及停药后1个月内暂停哺乳。
(1)、女性:需持续避孕至末次给药后1个月,疑似妊娠需立即就医。
(2)、男性:有生育伴侣者需在治疗期间及末次给药后3个月采取避孕措施。
安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
更易出现严重不良反应和停药事件,需加强监测。
(1)、肾功能损害:肌酐清除率≥15mL/min无需调整剂量。
(2)、肝功能损害:ALT/AST>2.5×ULN或胆红素>1.5×ULN者数据有限,需密切监测并可能减量。
(1)、肝毒性史:需频繁监测ALT/AST,出现异常需暂停或永久停药。
(2)、肠穿孔风险:腹泻患者需警惕腹痛、发热等症状,发生穿孔需永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2022年7月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858
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