艾伏尼布(ivosidenib)的副作用和不良反应

在接受艾伏尼布(ivosidenib)治疗时，除了其预期的治疗效果外，也可能引起一些不良副作用。虽然并非所有副作用都会发生，但一旦出现，可能需要进行医疗干预。

艾伏尼布(ivosidenib)常见副作用

包括黑色柏油样便、牙龈出血、尿中或粪便中带血、视力模糊、手部/手臂/脚部或腿部有灼烧感/刺痛感/麻木感或疼痛、胸痛或胸闷、发冷、意识模糊、咳嗽、排尿减少、呼吸困难或气促、活动困难。

从卧姿或坐姿突然起身时感到头晕/晕眩或头重脚轻、眼痛、昏厥、发热、全身不适感、头痛、反复出现心律不齐、关节疼痛/僵硬或肿胀。

下背部/体侧或胃部疼痛、肌肉酸痛/抽筋/疼痛或僵硬、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、皮肤上出现针尖状红点、体重快速增加、皮疹、针刺感、喉咙痛、嘴唇/舌头或口腔内部出现疮/溃疡或白斑、突发的刺痛感、手臂/脚或小腿肿胀、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱。

艾伏尼布(ivosidenib)罕见副作用

包括无法移动手臂和腿部、手臂和腿部突然麻木和无力。

艾伏尼布图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

艾伏尼布(ivosidenib)其他副作用

一些艾伏尼布的副作用通常不需要医疗关注。这些副作用可能会在治疗过程中随着身体对药物的适应而消失。此外，医疗保健专业人员或许可以告知如何预防或减少某些副作用。

如果以下任何副作用持续存在、令您困扰，或者您对其有任何疑问，请咨询医疗保健专业人员：

包括嘴唇干裂、食欲下降、腹泻、吞咽困难、恶心、呕吐。

针对医疗专业人员的艾伏尼布(ivosidenib)副作用管理

1、一般不良事件

(1)、在急性髓系白血病患者中报告的最常见不良反应包括：白细胞减少、腹泻、血红蛋白降低、血小板减少、血糖升高、疲劳、碱性磷酸酶升高、水肿、血钾降低、恶心、呕吐、血磷酸盐降低、食欲减退、血钠降低。

白细胞增多、血镁降低、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、关节痛、呼吸困难、尿酸升高、腹痛、肌酐升高、黏膜炎、皮疹、心电图QT间期延长、分化综合征、血钙降低、中性粒细胞减少以及肌痛。

(2)、在胆管癌患者中报告的最常见不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血、皮疹、血红蛋白降低、AST升高和胆红素升高。

2、心血管系统

(1)、非常常见（10%或以上）：心电图QT间期延长（高达26%）、血肿（包括血肿、眼部血肿、导管部位血肿、口腔黏膜血肿、自发性血肿、用药部位血肿、注射部位血肿、眶周血肿；高达15%）、高血压（包括血压升高、原发性高血压、高血压；高达13%）、低血压（包括低血压、体位性低血压；高达12%）。

(2)、未报告频率：心室颤动、心包积液。

3、皮肤系统

非常常见（10%或以上）：皮疹（包括痤疮样皮炎、皮炎、皮疹、斑丘疹、荨麻疹、红斑性皮疹、斑疹、瘙痒性皮疹、全身性皮疹、丘疹、皮肤脱屑、皮肤溃疡、红斑、全身性剥脱性皮炎、药疹、药物过敏；高达26%）、瘙痒（高达14%）。

4、胃肠道系统

(1)、非常常见（10%或以上）：腹泻（高达61%）、恶心（高达42%）、呕吐（包括呕吐、干呕；高达41%）、腹痛（包括腹痛、上腹痛、腹部不适、腹部压痛、下腹痛、上腹不适、胃肠道疼痛；高达35%）。

黏膜炎（包括口腔溃疡、食管痛、食管炎、牙龈痛、牙龈炎、口腔溃疡、黏膜炎症、口腔痛、口咽痛、直肠痛、口腔炎；高达28%）、腹水（高达23%）、便秘（高达21%）、消化不良（高达11%）。

(2)、未报告频率：口腔炎、肠梗阻。

5、血液系统

(1)、非常常见（10%或以上）：白细胞减少（高达65%）、血红蛋白降低（高达60%）、血小板减少（高达58%）、白细胞增多（包括白细胞增多、WBC计数增加、高白细胞血症；高达38%）、中性粒细胞减少（高达25%）、中性粒细胞减少症（高达25%）、淋巴细胞增多（高达24%）、贫血（高达18%）。

(2)、未报告频率：血小板减少症。

6、肝脏系统

(1)、非常常见（10%或以上）：天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（高达37%）、胆红素升高（高达30%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（高达15%）。

(2)、未报告频率：转氨酶升高、高胆红素血症、胆汁淤积性黄疸、肝性脑病。

7、代谢系统

(1)、非常常见（10%或以上）：血糖升高（高达56%）、食欲减退（高达39%）、尿酸升高（高达32%）。

(2)、常见（1%至10%）：肿瘤溶解综合征。

(3)、未报告频率：液体负荷过重。

8、肌肉骨骼系统

非常常见（10%或以上）：关节痛（包括肢体疼痛、关节痛、背痛、肌肉骨骼僵硬、癌痛、颈部疼痛；高达36%）、肌痛（包括肌痛、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不适、肋间肌痛；高达25%）。

9、神经系统

(1)、非常常见（10%或以上）：头晕（高达21%）、头痛（高达16%）、神经病变（包括灼烧感、腰骶神经丛病、周围神经病变、感觉异常、周围运动神经病变、共济失调、步态障碍、吉兰-巴雷综合征、周围感觉神经病变、感觉障碍；高达14%）、周围神经病变（包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常；高达11%）。

(2)、不常见（0.1%至1%）：吉兰-巴雷综合征。

(3)、未报告频率：脑缺血、后部可逆性脑病综合征、进行性多灶性白质脑病。

10、肿瘤相关

(1)、非常常见（10%或以上）：分化综合征（高达25%）。

分化综合征常与其他事件相关，如外周性水肿、白细胞增多、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、低氧血症、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体负荷过重、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。

(2)、其他

非常常见（10%或以上）：疲劳（包括乏力、疲劳；高达50%）、碱性磷酸酶升高（高达46%）、水肿（包括水肿、面部水肿、液体负荷过重、液体潴留、血容量过多、外周性水肿、面部肿胀；高达43%）、血钾降低（高达43%）。

血磷酸盐降低（高达41%）、血钠降低（高达39%）、血镁降低（高达38%）、血钙降低（高达25%）、血钾升高（高达24%）、发热（高达23%）、胸痛（包括心绞痛、胸痛、胸部不适、非心源性胸痛；高达16%）、体重减轻（高达11%）。

(3)、未报告频率：败血症、外周性水肿。

11、精神系统

非常常见（10%或以上）：失眠（高达18%）。

12、肾脏系统

(1)、非常常见（10%或以上）：肌酐升高（高达29%）。

(2)、未报告频率：急性肾损伤。

13、呼吸系统

(1)、非常常见（10%或以上）：呼吸困难（包括呼吸困难、劳力性呼吸困难、低氧血症、呼吸衰竭；高达33%）、咳嗽（包括咳嗽、咳痰、上气道咳嗽综合征；高达27%）、胸腔积液（高达13%）。

(2)、未报告频率：肺炎、肺栓塞、低氧血症、肺水肿。