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艾伏尼布(ivosidenib)的服药指南

1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。

3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。

4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。每天应在同一时间口服TIBSOVO片。

5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。

6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。2次服药间隔不能少于12小时。

7、急性髓系白血病患者。

8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。

9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者。

10、尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。

11、急性髓系白血病患者。

12、在开始TIBSOVO治疗前,评估血液计数和血液化学,治疗第一个月至少每周一次,第二个月至少两周一次,治疗期间至少每月一次。在治疗的第一个月,每周监测血肌酸磷酸激酶。

13、联合强效CYP3A4抑制剂时的剂量调整。

14、如果必须联合服用强效CYP3A4抑制剂,则将TIBSOVO剂量减少至250 mg,每天一次。如果停用该强效抑制剂,则增加TIBSOVO剂量(在至少5个该强效CYP3A4抑制剂半衰期后)至推荐剂量500 mg,每天一次。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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