艾沙康唑的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

艾沙康唑由AstellasPharmaUS,Inc.生产，于2015年在美国首次获批上市，主要用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。

艾沙康唑的作用与功效

艾沙康唑通过抑制真菌细胞膜中麦角固醇的合成，发挥抗真菌作用。

与其它唑类抗真菌药物相比，艾沙康唑具有以下特点：

1、广谱抗菌活性：对曲霉属（如烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉）和毛霉目真菌（如根霉、毛霉）均具有良好活性。

2、高生物利用度：口服给药后绝对生物利用度高达98%，且不受食物影响。

3、良好的组织分布：表观分布容积大（约450L），表明其能广泛分布于组织中。

4、长半衰期：平均半衰期约为130小时，支持每日一次给药。

艾沙康唑图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

艾沙康唑的适应症

艾沙康唑适用于以下真菌感染的治疗：

1、侵袭性曲霉病：

(1)、注射剂适用于1岁及以上患者；

(2)、胶囊剂适用于6岁及以上且体重≥16kg的患者。

2、侵袭性毛霉病：

(1)、注射剂适用于1岁及以上患者；

(2)、胶囊剂适用于6岁及以上且体重≥16kg的患者。

以上内容仅反映艾沙康唑在境外注册国家的适应症范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

艾沙康唑的用法用量

1、成人患者

(1)、负荷剂量

注射剂：372mg（1瓶）静脉输注，每8小时用药一次，共6次（48小时）。

胶囊剂：372mg（2粒186mg胶囊或5粒74.5mg胶囊）口服，每8小时一次，共6次。

(2)、维持剂量

注射剂：剂量是372mg，静脉输注，每日一次。

胶囊剂：剂量是372mg，口服，每日一次。

维持剂量，应在最后一次负荷剂量后，12至24小时内开始。

2、儿童患者

(1)、注射剂

1至<3岁且体重<18kg：15mg/kg，每8小时一次，共6次。

3至<18岁且体重≥37kg：372mg，每8小时一次，共6次。

维持剂量为相应剂量每日一次。

(2)、胶囊剂（6至<18岁）：

根据患者的体重对其进行相应的个体化调整，其剂量均在149-372mg的范围内，每日一次给药。

所有静脉给药，均需使用带有0.2–1.2微孔滤器的输液器，输注时间不少于1小时。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开。

艾沙康唑的不良反应

1、常见不良反应

(1)、成人：恶心、呕吐、腹泻、头痛、肝功能异常、低钾血症、便秘、呼吸困难、咳嗽、外周水肿、背痛等。

(2)、儿童：腹泻、腹痛、呕吐、肝功能异常、皮疹、恶心、瘙痒、头痛。

2、严重不良反应

(1)、肝脏毒性：可能出现肝酶升高、肝炎、胆汁淤积甚至肝衰竭，需定期监测肝功能。

(2)、输液反应：如低血压、呼吸困难、寒战、头晕等，出现时应立即停止输注。

(3)、过敏反应：包括过敏性休克、史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤反应，需立即停药并对症处理。

(4)、心脏电生理影响：艾沙康唑可缩短QT间期，禁用于家族性短QT综合征患者。

艾沙康唑的药物相互作用

艾沙康唑禁止与强效CYP3A4抑制剂，或强效CYP3A4诱导剂同时使用，显著影响艾沙康唑的血药浓度，从而影响疗效或增加毒性风险。