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赖诺普利(Longes)

全部名称
赖诺普利、Lisinopril、捷赐瑞、Longes Tablets、ロンゲス錠
适应人群
适用于成人及6岁及以上儿童高血压患者,以及接受洋地黄制剂、利尿剂等基础治疗后疗效不足的轻至中度慢性心力衰竭成人患者。[ 详情 ]
 规格:
10mg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本共和药品工业株式会社
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

赖诺普利(Longes)的简介

赖诺普利由日本共和原研,是血管紧张素转换酶抑制剂。它于1987年在美国率先获批,用于治疗高血压与心力衰竭。作为经典长效药物,其一日一次的服用法为全球广泛使用的一线降压选择,并被列入世卫组织基本药物清单。

近年来,随着沙库巴曲缬沙坦等新疗法出现,赖诺普利的临床定位引发行业新闻关注。目前已在我国获批上市,已经纳入医保报销。专利过期后,其仿制药已成为市场主流,持续提供高性价比治疗。

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赖诺普利说明书概述

赖诺普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂,通过抑制血管紧张素II的生成,发挥降压及改善心脏负荷的作用。适用于高血压及慢性心力衰竭的长期管理,具有持续24小时的稳定药效,且对心率影响较小。临床使用需严格遵循禁忌症与注意事项,规避严重不良反应风险。

药品称呼

通用名称:赖诺普利、Lisinopril

商品名称:捷赐瑞、Longes Tablets、ロンゲス錠

适应靶点

血管紧张素转换酶(ACE)

适应症和适应人群

适应症:高血压症、慢性心力衰竭(轻至中度),且在洋地黄制剂、利尿剂等基础治疗后疗效不足者。

适应人群:成人高血压患者;6岁及以上儿童高血压患者;成人慢性心力衰竭患者(需与基础治疗联合使用)。

规格与性状

规格:10mg*100片/盒。

性状:5mg与10mg片剂为白色蝶形素片,带有割线;20mg片剂为淡黄色蝶形素片,带有割线;片剂尺寸与质量因规格而异,片剂表面印有识别代码,分别为“ロングス/5”、“ロングス/10”、“ロングス/20”。

主要成分

有效成分:每片含日本药局方赖诺普利水合物。

辅料:D-甘露醇、磷酸氢钙水合物、玉米淀粉、预胶化淀粉、硬脂酸镁(5mg与10mg片剂);20mg片剂额外添加黄色三氧化二铁作为着色剂。

用法用量

高血压症

成人:通常以赖诺普利(无水物)10mg至20mg每日一次口服给药,根据年龄与症状适当调整剂量。重症高血压或伴肾损害者建议以5mg起始治疗。

6岁及以上儿童:通常以0.07mg/kg每日一次口服给药,根据年龄与症状调整,每日总量不超过20mg。

慢性心力衰竭(轻至中度)

成人:通常以赖诺普利(无水物)5mg至10mg每日一次口服给药,需与洋地黄制剂、利尿剂等基础治疗联合使用。根据年龄与症状调整剂量,伴肾损害者建议以2.5mg起始治疗。

用法用量相关注意

高血压症儿童患者每日剂量不超过20mg;老年慢性心力衰竭患者建议以2.5mg起始治疗,并密切监测血压与肾功能。

具体您可以阅读赖诺普利完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:赖诺普利的用法用量。

不良反应

重大副作用

血管性水肿:可伴呼吸困难,需立即停药并给予肾上腺素注射及气道管理。

肠管血管性水肿:表现为腹痛、恶心、呕吐、腹泻等。

急性肾损伤、高钾血症、胰腺炎。

严重皮肤反应:包括中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、天疱疮样症状。

血液学异常:溶血性贫血、血小板减少。

肝功能障碍、黄疸,偶见进展为肝衰竭。

抗利尿激素不适当分泌综合征:表现为低钠血症、低渗血症、意识障碍等。

其他副作用

常见(0.1%~5%):头痛、头晕、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、AST/ALT升高、BUN/肌酐升高、贫血。

罕见(<0.1%):白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、光敏反应、支气管哮喘、感觉异常、抑郁、心动过速、低血糖等。

具体您可以阅读赖诺普利副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:赖诺普利的副作用。

注意事项

一般注意事项

因降压作用可能导致头晕或摇晃,从事高空作业、驾驶或操作危险机械时需谨慎;手术前24小时内应避免给药。

特定患者注意事项

肾动脉狭窄患者:可能加重肾功能恶化,除非必要应避免使用。

高钾血症患者:慎用,并定期监测血钾。

脑血管障碍患者:过度降压可能加重病情。

重症高血压、严格限盐或存在心脑血管事件风险者:应从小剂量起始,逐步调整,警惕首次给药后急性低血压。

主动脉瓣狭窄或肥厚型心肌病患者:避免过度降压导致症状恶化。

肾功能损害患者

严重肾功能不全者(肌酐清除率≤30ml/min或血清肌酐≥3mg/dL)应减量或延长给药间隔;血液透析患者需从小剂量起始,密切监测血压。

特殊人群用药

【孕妇】禁忌使用。妊娠中晚期暴露可导致羊水过少、胎儿肾衰竭、颅骨发育不全、甚至死亡。发现妊娠应立即停药。

【哺乳期女性】动物实验显示药物可进入乳汁,需权衡治疗获益与哺乳必要性,决定是否继续用药或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】6岁以下儿童无临床数据,6岁及以上高血压患儿可使用,但肾小球滤过率低于30ml/min/1.73m²者无研究数据。

【老年人使用】应从小剂量起始,谨慎调整,避免过度降压引发脑梗死等风险;需监测BUN、肌酐等肾功能指标。

【肾功能损害】需根据肌酐清除率调整剂量,严重损害者应减量或延长给药间隔,警惕药物蓄积所致低血压与肾功能恶化。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

1.对本品任何成分有过敏史者。

2.正在使用或停用沙库巴曲缬沙坦钠水合物不足36小时者。

3.有血管性水肿病史者(包括药物性、遗传性、特发性等)。

4.正在使用特定吸附器进行血浆置换者。

5.使用AN69膜进行血液透析者。

6.孕妇或可能妊娠的女性。

7.糖尿病患者正在使用阿利吉仑富马酸盐者(除非其他降压治疗无效)。

药物相互作用

禁忌联用

沙库巴曲缬沙坦钠水合物:联用可增加血管性水肿风险,需间隔至少36小时。

特定吸附器(如硫酸葡聚糖固定化纤维素):可能引发低血压、潮红、呼吸困难等休克样症状。

AN69透析膜:可诱发血管性水肿、支气管痉挛等过敏样反应。

阿利吉仑富马酸盐(糖尿病患者):增加非致死性卒中、肾损害、高钾血症及低血压风险。

需注意的联用

保钾利尿剂或钾补充剂:可能引起高钾血症,需监测血钾。

利尿降压剂:首次合用可能增强降压作用,应从小剂量起始。

锂制剂:可能引发锂中毒,需监测血锂浓度。

非甾体抗炎药:可能减弱降压效果并加重肾损害。

激肽原酶制剂:可能引起过度低血压。

阿利吉仑富马酸盐(非糖尿病患者):可能加重肾损害、高钾血症及低血压,eGFR<60ml/min/1.73m²者应避免联用。

药物过量

症状:主要表现为重度低血压。

处理:应立即静脉输注生理盐水以维持血压,本品可通过血液透析清除,但禁止使用AN69膜进行透析。

药代动力学

吸收:口服后吸收率约为21%~27%,达峰时间约6.8小时。

分布:血清蛋白结合率约10%。

代谢:几乎不代谢,以原形发挥作用。

排泄:主要经肾脏以原形排泄,肾清除率约为100ml/min,半衰期约33.7~39.2小时。

特殊人群:肾功能损害者血药浓度升高,半衰期延长;老年及心力衰竭患者AUC增加,清除率下降。

贮存方法

室温保存,有效期3年。PTP包装需取出药片服用,避免误吞包装导致食管损伤

研发公司

日本共和药品工业株式会社

    参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2144006F1030_3_07/?view=frame&style=XML&lang=ja

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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