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氨基酸复方颗粒(Es-Polytamin)

全部名称
氨基酸复方颗粒、EssentialAmino Acids Combination Granules、ESポリタミン配合顆粒、Es-Polytamin Combination Granules
适应人群
适用于因低蛋白血症、营养不良或手术前后需营养支持的成人患者,用于在医生评估下进行氨基酸补充治疗。[ 详情 ]
 规格:
2g*210包/盒
  剂型:
颗粒剂
 厂家:
日本EA Pharma株式会社
有效期:
60个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氨基酸复方颗粒(Es-Polytamin)的简介

氨基酸复方颗粒(Es-Polytamin)由日本EA Pharma公司研发生产。EA Pharma作为一家以氨基酸为核心业务的专业公司,自2016年成立以来便持续推出原创营养支持剂。在日本本土,该品以ESポリタミン配合颗粒的形式上市,适应于低蛋白血症、营养不良及围手术期营养支持等临床情境。

近期,EA Pharma在企业新闻中多次提及其战略研发方向。2024年,该公司与瑞士Newron公司签署evenamide(新型谷氨酸调节剂)的授权协议,反映其业务既包括传统氨基酸营养剂,也在向神经疾病治疗领域扩展。

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氨基酸复方颗粒说明书概述

氨基酸复方颗粒是一种口服必需氨基酸制剂,其配方基于联合国粮农组织(FAO)1957年发布的必需氨基酸配比暂行标准。该药物通过补充外源性氨基酸,改善低蛋白血症及负氮平衡状态,适用于临床营养支持治疗,尤其在围手术期及低营养状态下具有明确的蛋白合成促进与氮平衡调节作用。

药品称呼

通用名称:氨基酸复方颗粒、Essential Amino Acids Combination Granules

商品名称:ESポリタミン配合顆粒、Es-Polytamin Combination Granules

适应靶点

说明书中尚未明确具体的分子或生理靶点。

适应症和适应人群

适用于下列临床状态下的氨基酸补充:低蛋白血症、低营养状态、手术前及手术后营养支持。

适应人群为处于上述病理生理状态的成年患者,需在医生评估下使用。

规格与性状

规格:2g*210包/盒。

性状:本品为颗粒剂,呈白色至淡褐色,具有氨基酸特有的气味与味道。

主要成分

每包(2g)中活性成分包括:

L-异亮氨酸:134mg。

L-亮氨酸:152mg。

L-赖氨酸盐酸盐:168mg。

L-蛋氨酸:134mg。

L-苯丙氨酸:90mg。

L-苏氨酸:90mg。

L-色氨酸:46mg。

L-缬氨酸:134mg。

L-精氨酸盐酸盐:140mg。

L-组氨酸盐酸盐水和物:70mg。

甘氨酸:242mg。

辅料包括:结晶纤维素、玉米淀粉、聚乙二醇6000、羟丙基纤维素、亚硫酸氢钠、滑石、香料。

用法用量

通常成人每日总剂量为2至8克,分1至3次口服。具体剂量应根据患者的年龄、临床症状及体重进行个体化调整。

具体您可以阅读氨基酸复方颗粒完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氨基酸复方颗粒的用法用量。

不良反应

下列不良反应可能在用药过程中出现,需密切临床监测:

过敏反应:如皮疹等,发生频率不明。

消化系统反应:包括恶心、呕吐、胃灼热、腹部胀满感、腹泻等,发生率在0.1%至5%之间。

如出现上述或其他异常反应,应立即停药并采取相应医疗措施。

具体您可以阅读氨基酸复方颗粒副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氨基酸复方颗粒的副作用。

注意事项

说明书中尚不明确注意事项。建议临床医生在用药前全面评估患者基本情况,特别是肝、肾功能及营养代谢状态。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能怀孕的女性患者,仅在判断治疗益处超过潜在风险时方可使用。

【哺乳期女性】应综合评估药物治疗的必要性与母乳喂养的益处,慎重决定是否继续哺乳或中止用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确相关用药指导。

【儿童使用】未进行针对儿童群体的临床试验,安全性及有效性数据缺乏。

【老年人使用】老年患者常伴有生理功能减退,建议酌情减量,并在用药过程中加强监测。

【肾功能损害】重度肾功能损害或高氮血症患者禁用。因氨基酸代谢产物(如尿素)的排泄受阻,可能加重氮质潴留及相关症状。

【肝功能损害】肝性脑病或具其风险的患者禁用。氨基酸代谢不全可能诱发或加重肝性脑病。

禁忌症

肝性脑病或具有肝性脑病风险的患者。

重度肾功能损害或高氮血症患者。

药物相互作用

说明书中尚未明确与其他药物的相互作用。

药物过量

说明书中尚未明确药物过量的症状及处理方法。

药代动力学

说明书中尚未提供药代动力学参数及相关数据。

贮存方法

应在室温环境下保存。

研发公司

日本EA Pharma株式会社

    参考资料:日本药监局说明书更新于2023年1月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3253002D1030_2_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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