卡普拉珠单抗是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物,由赛诺菲公司生产,商品名为CABLIVI。本文将围绕其最新价格、用药指南及禁忌人群展开详细分析,帮助患者和医疗从业者更好地了解这一药物。
卡普拉珠单抗的原研药由法国赛诺菲生产,2025年最新价格约为4197美元一盒,规格为11mg冻干粉注射剂。由于该药物尚未在中国获批上市,国内患者若需使用,需通过特殊渠道购买,价格可能因运输、关税等因素进一步上涨。
赛诺菲的卡普拉珠单抗在欧美市场的价格相对统一,但在部分亚洲国家因进口限制和税收政策,价格可能更高。
截至2025年6月,卡普拉珠单抗的仿制药仍未上市。由于专利保护和技术壁垒,短期内仿制药的出现可能性较低。患者若需长期治疗,需承担较高的经济负担。
卡普拉珠单抗的高昂价格限制了部分患者的使用,未来市场变化值得持续关注。
卡普拉珠单抗的用法用量较为复杂,需严格遵循医疗指导。其推荐剂量分为三个阶段:初始治疗、每日血浆置换期治疗和后续维持治疗。
治疗第一天,患者需在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg卡普拉珠单抗,并在血浆置换完成后皮下注射11mg。这一阶段旨在快速抑制vWF与血小板的相互作用,减少血小板消耗。
在每日血浆置换期间,患者需在每次置换后皮下注射11mg卡普拉珠单抗。这一阶段持续至血浆置换结束,通常需要数天至数周,具体时间根据患者病情调整。
血浆置换结束后,患者需继续每日皮下注射11mg卡普拉珠单抗,持续30天。若患者仍有疾病迹象,治疗可延长最多28天。漏服剂量需在12小时内补服,超过时间则跳过。
卡普拉珠单抗的用药需严格遵循医嘱,以最大化治疗效果并减少不良反应。
卡普拉珠单抗并非适用于所有人群,部分患者需谨慎使用或避免使用。其禁忌人群主要包括以下几类:
卡普拉珠单抗可能增加孕妇及胎儿的出血风险,需在医生评估后谨慎使用。哺乳期女性使用该药物时,需权衡母乳喂养的益处与潜在风险。
卡普拉珠单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。老年人使用该药物时需密切监测,因其可能对药物反应更为敏感。
严重肝功能损害患者使用卡普拉珠单抗时,出血风险显著增加,需在医生指导下调整剂量并密切监测。
卡普拉珠单抗的禁忌人群需特别注意,以避免不必要的健康风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112
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