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卡普拉珠单抗(Cablivi)的服药指南

卡普拉珠单抗,作为一种创新的治疗药物,为成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)患者提供了新的治疗选择。患者在用药期间务必遵循医嘱,避免擅自更改药物剂量。

1.推荐剂量与时间规划

卡普拉珠单抗的起始使用时机应与血浆交换治疗同步。其推荐剂量安排具体如下:

治疗首日:在血浆置换操作开始前至少15分钟,通过静脉注射方式给予11mg剂量;完成首日血浆置换后,再以皮下注射方式给予11mg。

每日血浆置换期间的后续治疗:每日血浆置换结束后,继续以皮下注射方式给予11mg剂量。

血浆置换结束后的治疗:自最后一次每日血浆置换起,每日皮下注射11mg,持续30天。若初始治疗后,仍有潜在疾病迹象(例如ADAMTS13活性抑制水平持续存在),治疗周期可酌情延长最多28天。

复发处理与药物禁忌:若患者在接受卡普拉珠单抗治疗期间遭遇两次或以上的aTTP复发,应停止使用该药物。同时,应避免与抗血小板药物或抗凝血剂合并使用。

漏服剂量管理:血浆置换期间若遗漏一剂,应尽快补服;血浆置换后若错过一剂,可在计划给药时间后的12小时内补服;超过12小时,则跳过该剂量,继续按原计划执行后续每日剂量。

2.手术及其他干预前的停药准则

在计划进行选择性手术、牙科手术或其他任何形式的侵入性操作前7天,应暂停卡普拉珠单抗的治疗。

3.药物配制与管理指南

首剂给药方式:卡普拉珠单抗的首剂应由专业医疗人员执行静脉注射。

后续剂量注射部位与轮换:后续剂量以腹部皮下注射方式进行,避开肚脐周围区域,并确保不在同一腹腔位置连续注射。

患者与护理人员培训:经适当培训后,患者或其护理人员可自行进行皮下注射。

药物配制步骤:

确保卡普拉珠单抗瓶及稀释剂注射器处于室温状态。

使用随附的含有1ml无菌注射用水(USP)的注射器进行药物配制,以产生11mg/ml的单剂量溶液。

在整个配制过程中严格遵守无菌操作,将小瓶适配器连接到卡普拉珠单抗瓶上,连接注射器并缓慢推注直至空,期间保持注射器连接状态。

轻轻旋转小瓶直至药物完全溶解,避免剧烈摇晃。

检查溶液是否透明无色。

将所有透明无色的溶液转移至注射器中,并贴上标签。

给药注意事项:

静脉注射时,若使用静脉输液线,应将玻璃注射器连接至标准鲁尔锁,并用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗。

卡普拉珠单抗溶液配制后应立即使用;若需保存,可在2°C至8°C条件下冷藏,但需在配制后4小时内使用完毕。


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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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