卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在多种实体瘤治疗中发挥重要作用。了解其药物版本、价格信息及临床疗效,有助于患者制定合理的治疗方案,本文将从版本分类、价格对比及疗效数据三个方面进行系统阐述。
当前市场上流通的卡博替尼均为原研药版本,由不同地区授权生产销售。药物核心成分与作用机制保持高度一致,主要区别在于包装规格和适用法规。
卡博替尼原研药由Exelixis公司研发生产,获批用于晚期肾细胞癌和肝细胞癌治疗。采用白色薄膜衣片剂型,片剂表面印有"XL"标识。该版本遵循FDA监管标准,每盒含30天治疗量。
经欧盟药品管理局批准,由瑞士罗氏制药分包装生产,胶囊制剂规格为20mg/80mg双规格组合包装,适应症涵盖甲状腺髓样癌。外包装标注EMA认证标识,附带多语言说明书。
针对亚太地区患者需求优化的版本,采用防潮铝塑板包装,每板7片独立密封。新增温湿度指示卡,适应热带气候储存条件。该版本通过当地药监部门严格审查后上市。
原研药价格受生产成本、关税政策及流通环节影响,呈现区域性差异,价格仅供参考。
卡博替尼的原研药由瑞士罗氏制药生产,常见规格为20mg*63片/盒,价格大约是1228美元一盒。
Cometriq标准装(20mg*63片)官方定价1228欧元,特殊患者援助计划可为低收入群体提供全额药品补助。
临床研究证实卡博替尼在多个癌种治疗中具有显著生存获益,其独特的多靶点抑制作用可有效阻断肿瘤生长信号通路。
III期临床试验显示,卡博替尼组客观缓解率较高,中位无进展生存期延长,大部分患者骨转移病灶出现钙化修复,疼痛评分平均下降)。
METEOR研究数据表明,晚期肾癌患者使用卡博替尼后中位总生存期延长,肺转移患者病灶缩小。
服用卡博替尼时不要摄取含有呋喃香豆素的食物,比如柠檬、柚子、橘子类水果或果汁,以及含有营养添加剂的食物等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692