导读:奥贝胆酸作为治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的法尼醇X受体激动剂,其2025年最新价格、全球上市情况以及用药前的准备工作对患者治疗决策具有重要意义。了解这些关键信息有助于患者制定合理的治疗计划。
2025年奥贝胆酸市场价格呈现显著差异,原研药与仿制药价格差距明显。
美国Intercept药厂生产的原研药奥贝胆酸(商品名OCALIVA)规格为5mg*30粒,每盒价格约4881美元,单粒价格约163美元,该版本具有最完整的临床数据支持。
孟加拉碧康生产的出口版仿制药规格为5mg*30片,每盒价格约151美元,单粒价格约5美元。该版本已通过当地药品监管部门批准。
印度natco仿制药的5mg*100片规格每盒价格约62美元,单粒仅需0.62美元。这一价格显著降低了患者的经济负担。
了解价格信息后,掌握药品的全球上市情况有助于判断各地区的可及性。
奥贝胆酸已在全球多个主要医药市场获得批准,不同地区的上市时间存在差异。
2016年获得FDA批准用于治疗PBC,是美国首个获批的FXR激动剂类药物。目前仍是美国PBC治疗的重要选择。
2017年获得EMA批准,在欧盟各国陆续上市。在英国、德国等主要国家均可通过处方获取。
中国于2019年批准进口,商品名为奥可安。日本、韩国等亚洲国家也已批准该药用于临床。
开始奥贝胆酸治疗前需要做好多项准备工作,对治疗安全和疗效至关重要。
治疗前需完成全面的肝功能检查,包括胆红素、转氨酶等指标。这些数据将作为治疗期间监测的基准。
医生会根据患者具体情况确定起始剂量。通常从5mg每日一次开始,根据耐受性和疗效逐步调整至10mg每日一次。
需向医生详细说明正在使用的所有药物,特别是胆汁酸结合树脂类药物,可能与奥贝胆酸产生相互作用。
奥贝胆酸为处方药物,使用需严格遵循医嘱,不可自行加量或者是减少药物剂量服用。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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