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吉妥单抗有几种版本?

作者
郭药师
阅读量:374
2024-12-26 11:18:12

目前市场上的吉妥单抗仅有一种版本,土耳其版吉妥单抗,暂未查询到有关吉妥单抗其他版本的信息。有购药需求的患者可选择土耳其版的吉妥单抗,售价大概在32160$左右一盒。

吉妥单抗的版本

吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),目前吉妥单抗有土耳其版本,是作为单一药物存在的,其他版本暂未上市。

1、正版药品:目前市场上流行的吉妥单抗是原版药物,也就是原研药,土耳其版吉妥单抗大概32160$一盒。吉妥单抗是一种重组人源化IgG4 kappa抗体,与加利车霉素衍生物缀合,该抗体专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的CD33抗原。通过与肿瘤上的CD33抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。

2、仿制版药品:吉妥单抗作为药物本身并没有不同版本,市场上暂时没有了解到存在吉妥单抗的仿制版。一些药企进行了吉妥单抗相关仿制药的申报,例如,豪森药业和齐鲁制药曾申报了吉妥单抗的3类仿制,这表明市场上或有望出现吉妥单抗的仿制产品。即使有吉妥单抗仿制版本的申报,是否已经获批上市、在哪些国家或地区可获得,以及具体的价格和可及性,还需根据最新的市场信息和各国家药品监督管理机构的公告来确定。

对于患者来说,使用吉妥单抗前应提前咨询医生,并通过正规渠道购买药物,购买到药品后注意药物的使用以及一些注意事项。

吉妥单抗的注意事项

吉妥单抗属于孤儿药,适用于治疗急性髓性白血病,患者用药时应注意严格遵医嘱用药、监测输液相关反应、肝毒性、出血风险等。

1、遵医嘱治疗:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。使用吉妥单抗时,患者应在医生的指导下用药治疗,不可私自使用。

2、输液相关反应:吉妥单抗可能引起包括过敏反应在内的输液相关反应,因此在输液过程中应密切监测患者状况

3、肝毒性:使用吉妥单抗可能导致肝脏问题,包括静脉闭塞性肝病,应定期检查肝功能。

4、出血风险:吉妥单抗可能会增加出血的风险,特别是对于存在凝血障碍或其他出血倾向的患者。

温馨提示:吉妥单抗属于处方药,患者不可私自使用,用药前应咨询医生,在医生的建议下根据自身情况制定合适的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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