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瑞戈非尼获批可用于治疗胃肠道间质瘤

作者
郭药师
阅读量:719
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:18:49

瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)是首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。

此次获批基于一项临床试验,研究纳入199名胃肠道间质瘤患者参与,这些患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。

试验将患者被随机配给瑞格非尼或安慰剂,同时所有患者也接受最佳的支持治疗。结果显示,接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,带瘤生存期延期3.9个月。

瑞格非尼作为单药治疗,为胃肠道间质瘤患者带来了新的希望。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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