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卡马替尼的应用和领域有哪些?

作者
郭药师
阅读量:478
文章来源:医伴旅
2025-01-17 11:44:58

卡马替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的肿瘤患者,这些患者的肿瘤导致间充质上皮转化(MET)外显子14突变的突变。

卡马替尼的应用和领域

卡马替尼是一种口服小分子间充质上皮转化(MET)抑制剂,由诺华肿瘤公司在Incyte Corporation的许可下开发,用于治疗肺癌。

卡马替尼可靶向并选择性结合MET,包括由外显子14跳过产生的突变变体,并抑制由突变MET变体驱动的癌细胞生长。

2020年5月,口服卡马替尼在美国首次获得全球批准,用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年人。

根据美国食品和药物管理局(FDA)批准的一项测试,该肿瘤的突变导致MET外显子14跳过。

卡马替尼的拓展领域

几个国家正在进行治疗胶质母细胞瘤、肝癌、恶性黑色素瘤、乳腺癌、结直肠癌、头颈癌和实体瘤的临床开发。

卡马替尼功效

卡马替尼是一种特异性甲氨蝶呤抑制剂,2020年获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗携带甲氨蝶呤第14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌。

作为一线疗法,II期临床试验中68%的患者对卡马替尼有反应,中位持续时间为12.6个月,安全性可控制。

多短几何mono-1 2期试验报告称,初治患者和接受METex14晚期非小细胞肺癌治疗的患者的客观缓解率分别为68%和41%。这些结果支持美国美国食品药品监督管理局批准卡马替尼用于携带METex14的转移性非小细胞肺癌患者。

卡马替尼临床疗效

卡马替尼此前于2020年5月6日获得针对相同适应症的加速批准,基于GEOMETRY mono-1试验的初始总体缓解率和缓解持续时间,该试验是一项多中心、非随机、开放标签,多队列研究。转为常规批准是基于另外63名患者的数据,以及额外22个月的随访,以评估反应的持久性并验证临床益处。

在160名患有MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者中证明了疗效。患者每天口服两次400mg卡马替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效指标是由盲法独立审查委员会确定的总体缓解率和缓解持续时间。在60名初治患者中,总体缓解率为68%,缓解持续时间为16.6个月。在100名既往治疗的患者中,总体缓解率为44%,缓解持续时间为9.7个月。

总结

卡马替尼是治疗转移性非小细胞肺癌的药物,临床疗效显著。建议患者在有经验医生的指导下进行治疗,治疗期间规律作息,确保足够的睡眠,同时家人应关注患者的心理健康,必要时可向专业心理医师咨询。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591

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