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他泽司他(tazemetostat)2024年的价格是多少钱一盒?

作者
郭药师
阅读量:1054
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:09:26

他泽司他(tazemetostat)2024年的价格

日本版他泽司他价格大概是15000$左右一盒,规格是200mg*56粒,但价格受多种因素影响不固定。

他泽司他(tazemetostat)的作用功效

一种首创、口服、强效、EZH2抑制剂他泽司他(tazemetostat)可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。他泽司他(tazemetostat)作为全球首创的EZH2抑制剂,可通过抑制过度活跃的EZH2功能,调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录,从而抑制肿瘤细胞增殖。

他泽司他(tazemetostat)上皮样肉瘤的治疗效果

一项开放标签、2期一揽子研究中,患者被纳入7个不同INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤患者队列。患有经组织学证实的局部晚期或转移性上皮样肉瘤,连续28天的周期中,口服800 mg他泽司他(tazemetostat)每天两次,直到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意书。

试验结果

在数据截止日,62 名患者中有 9 人(15%)出现客观反应。中位随访13-8个月,未达到中位反应持续时间。16例(26%)患者在32周时疾病得到控制。中位应答时间为 3-9 个月。无进展生存期中位数为5-5个月,总生存期中位数为19-0个月。

试验结论

他泽司他(tazemetostat)在以INI1/SMARCB1缺失为特征的晚期上皮样肉瘤患者中耐受性良好,并显示出临床活性。他泽司他(tazemetostat)有望改善晚期上皮样肉瘤患者的预后。

他泽司他(tazemetostat)治疗滤泡性淋巴瘤的效果

一项开放标签、单臂、2 期试验,符合条件的患者为组织学确诊的滤泡性淋巴瘤(1、2、3a 或 3b 级)成人患者(≥18 岁),复发或对两种或两种以上系统疗法难治,东部合作肿瘤学组表现状态为 0-2,并有足够的肿瘤组织用于 EZH2 突变状态的中心检测。患者每天两次口服 800 毫克他泽司他(tazemetostat),连续治疗周期为 28 天。

试验结果

EZH2WT队列的中位随访时间为35-9个月。EZH2mut队列的中位应答持续时间为10-9个月,EZH2WT队列的中位应答持续时间为13-0个月;中位无进展生存期分别为13-8个月和11-1个月。EZH2mut队列的客观反应率为69%(45例患者中有31例),EZH2WT队列的客观反应率为35%(54例患者中有19例)。

试验结论

对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤重度预处理患者,他泽司他(tazemetostat)单药治疗显示出有临床意义的持久应答,且耐受性普遍良好。他泽司他(tazemetostat)是治疗滤泡性淋巴瘤患者的一种新型疗法。

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参考文献

[1、]Gounder M, Schöffski P, Jones RL, Agulnik M, Cote GM, Villalobos VM, Attia S, Chugh R, Chen TW, Jahan T, Loggers ET, Gupta A, Italiano A, Demetri GD, Ratan R, Davis LE, Mir O, Dileo P, Van Tine BA, Pressey JG, Lingaraj T, Rajarethinam A, Sierra L, Agarwal S, Stacchiotti S. Tazemetostat in advanced epithelioid sarcoma with loss of INI1/SMARCB1: an international, open-label, phase 2 basket study. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1423-1432. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30451-4. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035459.

[2、]Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1433-1442. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035457; PMCID: PMC8427481.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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