老挝卢修斯制药卡马替尼规格200mgx60片,价格大概是2640$左右一盒,价格受多种因素影响不固定。
一项试验研究了卡马替尼(Capmatinib)对伴有MET 14外显子跳越突变(METex14)或基因扩增的晚期NSCLC的临床影响。研究招募了参与卡马替尼(Capmatinib)治疗晚期NSCLC II期研究筛选的患者。对MET基因拷贝数(GCN)、蛋白表达和METex14进行分析,并对患者的临床结果进行回顾性分析。
本次分析共纳入72例患者(A组:GCN≥10或METex14,n=14;B组:其他,n=58)。在所有患者中,A 组的中位总生存期(OS)为 20.2 个月,B 组为 11.3 个月。然而,在A组中,卡马替尼(Capmatinib)治疗患者的中位OS为21.5个月,卡马替尼(Capmatinib)未治疗患者的中位OS为7.5个月。在所有未经卡马替尼(Capmatinib)治疗的患者(n=59)中,A组的OS有比B组差的趋势(中位OS,7.5个月 vs. 11.3个月)。
数据表明,对于MET GCN≥10或METex14的NSCLC患者,卡马替尼(Capmatinib)是一种新的令人信服的治疗方法,因为这些患者的生存率得到了改善。
卡马替尼(Capmatinib)是一种强效、选择性 Ib 型 MET 抑制剂。临床前研究表明,卡马替尼(Capmatinib)对依赖 MET 的癌细胞系生长和异种移植模型中 MET 驱动的肿瘤生长有抑制作用。
1 期临床试验数据显示,卡马替尼(Capmatinib)的安全性可以接受,对 MET 失调的 NSCLC 患者的疗效也有初步证据。多队列 GEOMETRY mono-1 2 期试验报告显示,METex14 晚期 NSCLC 患者中,治疗无效者和预处理患者的客观反应率分别为 68% 和 41%。这些结果支持美国食品药品管理局批准卡马替尼(Capmatinib)用于治疗携带 METex14 的转移性 NSCLC 患者。
卡马替尼(Capmatinib)在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据。建议具有生殖潜力的女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼(Capmatinib)治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
尚未确定卡马替尼(Capmatinib)在儿科患者中的安全性和有效性。
轻度(按 Cockcroft-Gault 法计算,基线肌酐清除率 [CLcr] 为 60 至 89 mL/min)或中度肾功能损害(CLcr 为 30 至 59 mL/min)患者不建议调整剂量。卡马替尼(Capmatinib)尚未在重度肾功能损害(CLcr为15至29 mL/min)患者中进行过研究。
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参考文献
Choi W, Park SY, Lee Y, Lim KY, Park M, Lee GK, Han JY. The Clinical Impact of Capmatinib in the Treatment of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutation or Gene Amplification. Cancer Res Treat. 2021 Oct;53(4):1024-1032. doi: 10.4143/crt.2020.1331. Epub 2021 Jan 29. PMID: 33540494; PMCID: PMC8524022.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591