tazemetostat孕妇不可以服用。
基于动物研究的发现及其作用机制,当对孕妇给药时,tazemetostat可对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用tazemetostat的可用数据来告知药物相关风险。
在器官形成期间对妊娠大鼠和兔给药,导致两种物种的骨骼发育异常出现剂量依赖性增加,开始于母体暴露量约为800mg,每日两次给药的成人暴露量的1.5倍[AUC0-45h],应告知孕妇tazemetostat对胎儿的潜在风险,孕妇禁用该药物。
女性患者在用Tazverik治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在用Tazverik治疗期间,以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2024年08月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
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