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他泽司他(tazemetostat)的服药指南

    1、建议用量

    TAZVERIK的推荐剂量为800 mg,口服,每日两次,进食或不进食,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

    如果TAZVERIK治疗后漏服或出现呕吐,请勿再服用一剂,但应继续服用下一预定剂量。

    2、不良反应剂量调整

    表1总结了建议的剂量减少量,以及表2总结了针对不良反应的TAZVERIK推荐剂量调整。

    表1。针对不良反应的TAZVERIK推荐减量

                    剂量减少

                    剂量

                    第一

                    600毫克口服,每日两次

                    第二

                    400毫克口服,每日两次*

    *对于无法耐受每日两次400 mg口服给药的患者,永久停用TAZVERIK。

    表2:针对不良反应的TAZVERIK推荐剂量调整

                    逆反应

                    严重

                    剂量调整

                    嗜中性白血球减少症

                    中性粒细胞计数低于1 × 109/L

                    a、停止直至中性粒细胞计数大于或等于1 × 109/L或基线。

                    b、首次出现时,恢复相同剂量。

                    c、对于第二次和第三次出现的情况,按减少的剂量恢复给药。

                    d、第四次出现后永久停药。

                    血小板减少

                    血小板计数低于50 × 109/L

                    a、暂停,直至血小板计数大于或等于至75 × 109/L或基线。

                    b、第一次和第二次出时,按减少的剂量恢复药。

                    c、第三次出现后永久停药。

                    贫血症

                    血红蛋白低于8 g/dL

                    停止给药,直至改善至至少1级或基线,然后以相同或减少的剂量恢复给药。

                    其他不良反应

                    3级

                    a、暂停,直至改善至至少1级或基线。

                    b、第一次和第二次出现时,按减少的剂量恢复给药。

                    c、第三次出现后永久停药。

                    4级

                    a、暂停,直至改善至至少1级或基线。

                    b、首次出现时,按减少的剂量恢复给药。

                    c、第二次出现后永久停药。

    3、药物相互作用的剂量调整

    强效和中度CYP3A抑制剂

    避免与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免与一种中度CYP3A抑制剂联合用药,则按照下表3所示减少TAZVERIK的剂量。在中度CYP3A抑制剂停用3个消除半衰期后,恢复开始使用该抑制剂前的TAZVERIK剂量[参见“药物相互作用”].

    表3:中度CYP3A抑制剂的TAZVERIK推荐减量

                    当前剂量

                    调整剂量

                    800毫克口服,每日两次

                    400毫克口服,每日两次

                    600毫克口服,每日两次

                    第一剂400毫克,第二剂200毫克

                    400毫克口服,每日两次

                    200毫克口服,每日两次

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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