代诊费
500元起
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯替沃扎尼是什么药?

替沃扎尼是什么药?

作者
医伴旅医学编辑赵丽君
原创文章 转载请注明出处
浏览量
120
2024-01-10 15:55

替沃扎尼为选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,是一种靶向治疗药物,是针对晚期肾细胞癌的新药,商品名为Fotivda。有药物适应症的患者可在医生的指导下用药,切不可盲目服用,以免用药不当引起不良反应。

替沃扎尼药物概述

替沃扎尼是一种口服、强效、高选择性和安全性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制药,由日本协和麒麟(KyowaKirin)制药公司首先发现,美国Aevo抗肿瘤制药公司参与研制,日本协和发酵麒麟制药公司承担在亚洲和中东开发用于治疗固体实体瘤。

2012年9月30日,Aveo制药与Astellas公司联合向美国食品药品管理局(FDA)提交替沃扎尼上市许可申请,申请用于治疗晚期肾细胞癌一线治疗。

肾细胞癌是一种多样的恶性肿瘤,具有不同的组织学特征、分子改变、预后和治疗反应。替沃扎尼于2021年3月首次获得美国FDA批准。

替沃扎尼

替沃扎尼治疗优势

替沃扎尼是一种口服VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂,具有极高的选择性和效力。

与目前临床使用的多靶点TKIs相比,它对其他受体酪氨酸激酶的亲和力低得多。由于其在血液循环中的半衰期较长,它可能能够更持续地阻断VEGFRs

与剂量相关的可控性高血压是其最常见的药物相关副作用。疲劳、声音嘶哑和腹泻都是常见的副作用,与剂量无关。

由于其靶向特异性,替沃扎尼可以与其他副作用低的药物一起使用。同时阻断VEGF和mTOR信号通路提供了协同抗肿瘤功效的益处,同时还防止了治疗耐药性

替沃扎尼用法用量

1、推荐用量

替沃扎尼的治疗周期为28天,患者用药21天后休息7天,建议剂量为1.34 mg每天一次。

2、正确用法:

替沃扎尼可版或者不伴食物一起服用,如果错过一剂,下一次服用应在预定时间内进行,不能同时使用两次。

3、针对不良反应的剂量调整:

如果患者出现腹泻、恶心、呕吐等症状,可在医生的评估下中断或减少剂量。治疗的21天剂量减少为0.89 mg,然后停止治疗7天。

4、针对中度肝损伤患者的剂量调整:

对于中度肝损伤患者,将替沃扎尼的剂量减少至0.89mg,每天一次。

相关热文推荐:坦西莫司可以和依维莫司联用治疗肾细胞癌吗?

 点击提交
相关药讯
更多
更多
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌时,患者应遵医嘱注意饮食、高血压和高血压危象、心力衰竭、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血性事件、伤口愈合受损的风险、药物相互作用等事项。如果患者在治疗过程中出现过敏反应或者其他严重副作用,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。替沃扎尼药物概述替沃扎尼是一种口服选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,最近由欧洲药品管理局批准用于治疗先前未治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者以及在细胞因子治疗期间或之后疾病进展的患者。替沃扎尼以极低浓度和较长的半衰期作用于VEGF受体-1、VEGF受体-3、VEGF受体-2。其安全性较高,并且临床疗效确切,可为肾癌患者的治疗提供新思路。注意事项1、注意饮食:替沃扎尼治疗期间,患者应规律饮食,避免暴饮暴食。多补充富含蛋白质的食物,如瘦肉、鸡蛋及牛奶等,多摄入富含维生素的食物,如新鲜的蔬菜、水果、红薯等。忌食辛辣、刺激、生冷食物。2、强CYP3A诱导剂:由于替沃扎尼和强CYP3A诱导剂同时使用可能会影响强替沃扎尼的抗肿瘤活性,从而降低疗效,因此替沃扎尼应避免与强CYP3A诱导剂同时使用。3、高血压和高血压危象:替沃扎尼治疗期间可能会引起高血压,甚至高血压危象,因此患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压,治疗2周后监测血压,之后至少每月监测一次。必要时减少剂量或者停药。4、心力衰竭:在替沃扎尼的治疗过程中,应注意监测患者的心力衰竭症状,例如呼吸困难、乏力、头晕、疲倦、运动能力降低等,如果发生心衰事件,可能需要中断、减少剂量或永久停用。5、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:替沃扎尼可能会引起心脏缺血的情况发生,治疗期间对于出现任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者,停用替沃扎尼。6、静脉血栓栓塞事件:替沃扎尼出现静脉血栓栓塞事件的发生率为2.4%,因袭治疗期间应密切监测。7、出血性事件:例如便血、鼻出血、胃出血等,如果替沃扎尼引起比较严重的大出血,应停用。8、蛋白尿:接受替沃扎尼治疗后,患者可能会出席出现蛋白尿,因此,在给药之前和在给药期间,都应该对病人的蛋白尿进行定期的检测,肾病综合征患者应避免使用替沃扎尼。9、甲状腺功能障碍:接受替沃扎尼治疗的患者中出现了甲状腺功能障碍的情况,发生率为11%,包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进,因此患者治疗期间应定期监测甲状腺功能。10、伤口愈合受损的风险:替沃扎尼治疗期间,可能会影响伤口的愈合能力,对伤口愈合产生不良影响。术前24天以内不能用替沃扎尼,术后2个星期之内不能用药替沃扎尼,直到伤口完全恢复。11、可逆性后白质脑病综合征(RPLS):是一种皮质下血管源性水肿综合征,这种情况也会出现在使用替沃扎尼的病人身上。如果患者有癫痫、头疼、视力障碍、迷惑或者心理变化,应考虑RPLS。替沃扎尼在确诊后应该停止使用。特殊人群用药1、妊娠:由于替沃扎尼有胚胎毒性,因此不建议妊娠妇女使用,以免引起流产、畸形、胚胎发育不全等不良事件。 2、哺乳期:哺乳期妇女在使用替沃扎尼治疗期间,以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。3、儿童患者:替沃扎尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童患者使用。相关热文推荐:替沃扎尼是什么药?
已帮助人数84人
2024-01-10 16:46
替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格?
替沃扎尼Tivozanib( 商品名: Fotivda)是由英国EUSA制药公司研发的强效、高选择性、口服用血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),于2017年8月24日获欧盟委员会批准首次上市,以下就替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格进行介绍。替沃扎尼(Tivozanib)适应症Tivozanib适用于晚期和转移性肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗,以及先前应用过细胞因子类药物治疗后疾病进展且未接受过VEGFR和mTOR抑制剂治疗的晚期RCC患者。替沃扎尼(Tivozanib)用法用量Tivozanib的推荐剂量为1.34 mg,每日口服一次,治疗21天,然后在28天的周期中停止治疗7天。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。无论有无食物,服用Tivozanib。用一杯水吞服Tivozanib胶囊。不要打开胶囊。如果漏服了一剂,应在下一个预定时间服用下一剂。不要同时服用两剂。替沃扎尼(Tivozanib)的作用相关研究表明,Tivozanib可以强效地、特异性地与VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3结合,且其对三者的抑制能力[半数抑制浓度(IC50)为0.16~0.24nmol/L]远大于其他VEGFR-TKI(如舒尼替尼、帕唑帕尼、索拉非尼的IC50为10~90 nmol/L) ;其与受体结合后能阻断VEGF/VEGFR信号转导通路,有效地抑制肿瘤组织的新生血管形成并控制肿瘤转移,另外,Tivozanib抑制其他受体酪氨酸激酶(RTKs)如干细胞生长因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体β(PDGFR-β)等的作用较弱,其IC50值至少为其对VEGFR的IC50的8倍。替沃扎尼(Tivozanib)的功效1、替沃扎尼(Tivozanib)I期试验I期临床试验的药动学研究提示,Tivozanib吸收速度较为缓慢,药物暴露量与给药剂量成正比,半衰期为4.7 d,血液中血管内皮生长因子A( VEGF-A)和可溶性血管内皮生长因子受体2(sVEGFR-2)水平分别呈剂量依赖性地升高和降低;在RCC、结直肠癌及其他肿瘤患者中观察其临床效应,通过动态对比增强核磁共振成像(MRI)结果提示患者肿瘤灌注显像缩小。2、替沃扎尼(Tivozanib)II期试验旨在评估Tivozanib对于RCC患者有效性及安全性的II期临床随机终止试验(RDT)研究(NCT00502307共纳入272例局部晚期或转移性RCC患者,其中226例(占83%)为ccRCC,199例(占73%)有肾切除术史。结果显示所有患者经Tivozanib治疗16周的客观缓解率(ORR )为18% [95%置信区间(CI)为14%~23%]。而对肿瘤缩小<25%的118例患者进行的随机双盲对照试验结果显示,Tivozanib组与安慰剂组患者治疗12周的疾病控制率(DCR)分别为49%、21%,两组比较差异有统计学意义(P=0.001 ); Tivozanib组患者的中位无进展生存期(mPFS)为10.3个月(95%CI为8.1~21.2个月),安慰剂组则为3.3个月(95%CI为1.8~8.0个月),两组比较差异有统计学意义(P=0.010)。基于此项研究数据,研究者认为Tivozanib对于晚期RCC患者具有较好的疗效和较低的毒性,此项结果可支持开展Tivozanib应用于晚期RCC患者的进一步研究。3、替沃扎尼(Tivozanib)III期试验基于上述临床试验的研究结果,MotzerRJ等开展了一项Tivozanib对比索拉非尼一线治疗转移性RCC患者的III期临床试验(NCT01030783)。该研究招募了来自76个医疗中心、涉及15个国家的517例从未针对VEGFR和mTOR进行过靶向治疗的转移性RCC患者,其中457例(88%)来自于中欧和东欧国家。结果显示,截至研究记录日期,Tivozanib组与索拉非尼组分别有154例(占59%)与192例(占75%)的患者终止服药,主要原因均为PD(分别占69%、80%);Tivozanib组与索拉非尼组患者的mPFS分别为11.9个月(95%CI为9.3~14.7个月)和9.1个月(95%CI为7.3~9.5个月),风险比(HR)为0.797(95% CI为0.639~0.993),组间差异有统计学意义(P=0.042)。进一步针对初始治疗患者的亚组分析显示,两组患者的mPFS分别为12.7个月(95%CI为9.1~15.0个月)和9.1个月(95%CI为7.3~10.8个月),HR为0.756(95% CI为0.580~0.985),组间差异有统计学意义(P=0.037)。Tivozanib 组与索拉非尼组患者的ORR分别为33.1 % (95%CI为27.4% ~39.2% )和23.3%(95%CI为18.3%~ 29.0%),组间差异有统计学意义(P=0.014);Tivozanib组患者总生存期(OS )较索拉非尼组稍短,两组患者的中位生存期(mOS)分别为28.8个月和29.3个月,HR为1.245(95%CI为0.954~1.624) ,组间差异无统计学意义(P=0.105)。基于此项III期临床试验的研究结果, Tivozanib获得了欧盟委员会的上市许可。替沃扎尼(Tivozanib)的注意事项1、高血压和高血压危象:开始FOTIVDA前控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。2、心力衰竭:在FOTIVDA治疗过程中监测心力衰竭的体征或症状。3、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重的动脉血栓栓塞事件,如心肌梗死和中风,应永久停用FOTIVDA。4、静脉血栓栓塞事件:密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重静脉血栓栓塞事件,永久停用FOTIVDA。5、出血事件:密切监测有出血风险或有出血史的患者。6、蛋白尿:FOTIVDA治疗过程中的监测。对于中度至重度蛋白尿,减少剂量或暂时中断FOTIVDA治疗。7、甲状腺功能障碍:在FOTIVDA治疗开始前和整个治疗过程中进行监测。8、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少停用foti vda 24天。大手术和伤口愈合后至少2周内不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复FOTIVDA的安全性尚未确定。9、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):如果出现RPLS的体征或症状,停止FOTIVDA。10、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。11、柠檬黄过敏反应:FOTIVDA的0.89 mg胶囊含有FD&C黄5号(柠檬黄),这可能会在某些易感患者中引起过敏反应(包括支气管哮喘)。替沃扎尼(Tivozanib)价格欧洲版的替沃扎尼原研药,规格1340mcg*21粒每盒的价格可能在3万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。因此更多人选择使用海外版本的替沃扎尼:据了解,孟加拉珠峰的替沃扎尼规格为1.34mg*21粒,参考价格约为2000元左右。热文推荐:阿昔替尼(英利达)靶向药多少钱一盒?
已帮助人数191人
2023-12-27 16:59
替沃扎尼治疗肾癌的临床试验疗效?
替沃扎尼治疗肾癌的临床试验之前的研究表明,使用血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗可能对之前接受过检查点抑制剂治疗的患者有效。因此,TIVO-3旨在比较替沃扎尼(一种强效选择性血管内皮生长因子受体抑制剂)与索拉非尼作为转移性肾细胞癌患者三线或四线疗法的疗效和安全性。研究方法在这项开放标签、随机对照试验(NCT02627963)中,在12个国家的120家学术医院招募了符合条件的18岁以上患者,这些患者经组织学或细胞学确诊为转移性肾细胞癌,既往接受过至少两次全身治疗(包括既往接受过至少一次血管内皮生长因子受体抑制剂治疗)。既往接受过替沃扎尼或索拉非尼治疗的患者排除在外。将患者随机分配(1:1)至替沃扎尼1-5毫克口服,每天1次,4周为1个周期,或索拉非尼400毫克口服,每天2次,连续进行。研究结果350名患者被随机分配接受替沃扎尼(175名)或索拉非尼(175名)治疗。中位随访时间为19-0个月。替沃扎尼的中位无进展生存期(5-6个月)明显长于索拉非尼(3-9个月,危险比0-73)。最常见的3级或4级治疗相关不良事件是高血压(173例接受替沃扎尼治疗的患者中有35例[20%],170例接受索拉非尼治疗的患者中有23例[14%])。19例(11%)接受替沃扎尼治疗的患者和17例(10%)接受索拉非尼治疗的患者发生了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。试验结论研究表明,与索拉非尼相比,替沃扎尼作为转移性肾细胞癌患者的三线或四线治疗可改善无进展生存期,且耐受性更好。替沃扎尼的作用功效替沃扎尼具有良好的药物安全性,可以长期抑制肾脏癌细胞的滋生,同时提高患者的生存可能性,延长生命周期,通过阻断这种蛋白质,替沃扎尼阻止肿瘤所需的新血管的形成,从而切断其血液供应并减少癌症的生长。美国食品药品监督管理局批准了激酶抑制剂替沃扎尼用于既往接受两种或多种全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。替沃扎尼的价格目前通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到替沃扎尼孟加拉版价格大概是2000元左右,规格是1.34mg*21粒,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。这种方式可以将药物邮寄到家,保证是正品,能减轻经济负担,性价比也高。国内市场上,截止到2023年11月,替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市,国内买不到,也没有价格方面的内容公布。相关热文推荐:替沃扎尼用后高血压怎么处理?参考文献RiniBI,PalSK,EscudierBJ,AtkinsMB,HutsonTE,PortaC,VerzoniE,NeedleMN,McDermottDF.Tivozanibversussorafenibinpatientswithadvancedrenalcellcarcinoma(TIVO-3):aphase3,multicentre,randomised,controlled,open-labelstudy.LancetOncol.2020Jan;21(1):95-104.doi:10.1016/S1470-2045(19)30735-1.Epub2019Dec3.PMID:31810797.
已帮助人数97人
2023-11-24 15:06
替沃扎尼用后高血压怎么处理?
替沃扎尼用后高血压处理方法如果治疗期间出现高血压,应进行降压治疗;如果在使用了抗高血压药物后仍然持续性高血压,此时应减少替沃扎尼的使用剂量;如果在进行了降压治疗或减少剂量后,患者仍然发生严重且持续性高血压,那么停用替沃扎尼。替沃扎尼可引起严重的高血压和高血压危象。在接受替沃扎尼治疗的患者中,45%的患者发生高血压,其中22%的事件≥3级。高血压发作的中位时间为2周。高血压危象见于0.8%的患者。1例患者(0.1%)在替沃扎尼过量后因高血压急症死亡。替沃扎尼尚未在收缩压&gt;150mmHg或舒张压&gt;100mmHg的患者中进行研究。在用替沃扎尼治疗之前控制血压。在替沃扎尼治疗期间,2周后监测血压,此后至少每月监测一次血压。当替沃扎尼治疗期间发生高血压时,对患者进行抗高血压治疗。尽管进行了最佳的降压治疗,但仍停用替沃扎尼治疗重度高血压。对于使用抗高血压药物后仍持续存在的高血压,减少替沃扎尼剂量。如果抗高血压治疗和减少替沃扎尼剂量后高血压仍严重且持续存在,或出现高血压危象的患者,则停用替沃扎尼。如果替沃扎尼中断,应监测接受降压药物治疗的患者是否存在低血压。替沃扎尼特定人群用药1、孕妇:没有关于孕妇使用替沃扎尼的可用数据来告知药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始使用替沃扎尼治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。建议有生育潜力的女性在替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。2、哺乳人群:没有关于人乳中存在替沃扎尼的数据,也没有关于替沃扎尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,因此建议哺乳期妇女在替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。3、肾功能损害:对于轻度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率[CLcr]15-89mL/min,由Cockcroft-Gault估计),不建议调整替沃扎尼剂量。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。4、肝功能损害:在中度(总胆红素大于ULN的1.5至3倍ULN伴任何AST)肝功能损害患者中给予替沃扎尼时减少剂量。对于轻度肝功能损害(总胆红素小于或等于ULN且AST大于ULN或总胆红素大于ULN的1至1.5倍且存在任何AST)的患者,不建议调整剂量。替沃扎尼在严重肝功能损害患者中的推荐剂量尚未确定。相关热文推荐:戈沙妥珠单抗的副作用怎么处理?
已帮助人数108人
2023-11-24 15:01
替沃扎尼(Tivozanib)治疗肾癌有什么优势?
研究表明,替沃扎尼(Tivozanib)是VEGFR酪氨酸激酶活性抑制剂,能阻断VEGF的促血管生成作用并降低血管通透性,临床上被批准用于晚期及转移性肾细胞癌的治疗。替沃扎尼(Tivozanib)治疗肾癌的优势表现在治疗效果、安全性高、半衰期较长等方面。 替沃扎尼(Tivozanib)治疗肾癌的优势 1、治疗效果好: 体外细胞激酶分析表明,在临床相关浓度下,替沃扎尼抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,并抑制其他激酶,包括c-kit和PDGFRβ。 一项实验表明,替沃扎尼(Tivozanib)组患者的中位无进展生存期(mPFS)为10.3个月,显著长于安慰剂组的3.3个月。替沃扎尼(Tivozanib)和索拉非尼的对比研究显示,替沃扎尼(Tivozanib)组患者的mPFS、客观缓解率分别为11.9个月、33.1%,显著长于/高于索拉非尼组的9.1个月、23.3%。由此可见,替沃扎尼(Tivozanib)作为晚期RCC的治疗新药,其临床疗效确切,可为RCC患者的临床一线治疗提供新的药物选择。  2、安全性高: 一项替沃扎尼(Tivozanib)和索拉非尼的对比实验显示,替沃扎尼(Tivozanib)和索拉非尼两组患者发生3级及以上不良反应的比例分别为61%、70%,因不良反应而终止、暂停、减量治疗的比例分别为4%vs.5%、19%vs.36%、14%vs.43%。由此可见,替沃扎尼(Tivozanib)的安全性较高,患者耐受性良好。 3、半衰期长: 替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂,具有极高的选择性和效力。与目前临床使用的多靶点TKIs相比,它对其他受体酪氨酸激酶的亲和力低得多。由于其在血液循环中的半衰期较长,它可能能够更持续地阻断VEGFRs。 4、用药便捷: 替沃扎尼(Tivozanib)为胶囊剂型,有1.34 mg、0.89 mg两种规格,替沃扎尼(Tivozanib)的建议剂量为1.34 mg,每天服用一次,一个治疗周期为28天,服用21天后休息7天。由于用药方便,患者的治疗依从性也有所提升。 5、耐药性低: 由于其靶向特异性,替沃扎尼(Tivozanib)可以与其他副作用低的药物一起使用。同时阻断VEGF和mTOR信号通路提供了协同抗肿瘤功效的益处,同时还防止了治疗耐药性。 替沃扎尼(Tivozanib)的不良反应与剂量的相关性 替沃扎尼(Tivozanib)与剂量相关的可控性高血压是其最常见的药物相关副作用。疲劳、声音嘶哑和腹泻都是常见的副作用,与剂量无关。 替沃扎尼(Tivozanib)的药物相互作用 替沃扎尼(Tivozanib)应避免与强CYP3A诱导剂同时使用。将替沃扎尼(Tivozanib)和强CYP3A诱导剂同时使用可能会减少替沃扎尼的暴露,从而可能会降低替沃扎尼的抗肿瘤活性。因此应避免同时使用替沃扎尼和强CYP3A诱导剂。 替沃扎尼(Tivozanib)的剂量调整 1、针对不良反应的剂量调整: 如果患者在治疗期间有腹泻、恶心、呕吐的情况,可以用减量的方法来控制。从21天开始,用药剂量降低到0.89毫克,并在28天内停药7天。 2、针对中度肝损伤患者的剂量调整: 对于中度肝脏损害的患者,建议将替沃扎尼(Tivozanib)的剂量减少为每日服用0.89毫克,共21天,之后停药28天,停药7天。 总结 替沃扎尼(Tivozanib)是一种新型酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),在纳摩尔浓度下抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体-1、-2和-3,治疗疗肾癌效果显著,并且安全性较高、耐药性低,患者可在医生的指导下使用此药治疗,确保充分发挥药物疗效。
已帮助人数226人
2023-11-15 11:45
替沃扎尼的临床效果和副作用是什么
替沃扎尼的临床效果 替沃扎尼是一种强效、选择性的血管内皮生长因子受体1(VEGFR-1)、VEGFR-2和VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂,在欧洲被批准用于转移性肾细胞癌(mRCC)的一线治疗。试验显示替沃扎尼的治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,降低疾病进展风险。 研究方法 回顾性分析替沃扎尼的安全性和活性,该药在意大利的一项使用计划中,每天给药1.34毫克(用药3周,停药1周),用于既往未接受过系统治疗的mRCC患者。 试验结果: 9个肿瘤科共64名患者开始服用替伏扎尼。中位年龄为67.5岁(40-85岁),62.5%为男性。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准,27.1%的患者预后良好,57.6%为中等,15.3%为不良。71.9%的患者原发肿瘤已被切除。组织学为透明细胞的占 89%,乳头状的占 4.7%,未分类的占 6.3%。 替伏扎尼应答率为34.4%,病情稳定率为40.6%,进展率为15.6%。中位无进展生存期为12.4个月,68.7%的患者在12个月后存活。在多变量分析中,高血压的发展预测多因素分析的无进展生存期延长(HR,0.128;95% CI,0.03-0.59;P = 0.008)。 替伏扎尼3-4级毒性为:高血压7.8%、贫血4.7%、粘膜炎3.1%、气喘3.1%、腹泻1.6%、厌食1.6%、肾功能恶化1.6%和心脏事件3.1%。17.2%的患者将剂量减至0.89毫克,因毒性导致的停药率为5.8%。 试验结论 替伏扎尼在未经筛选的mRCC患者队列中显示出良好的活性和安全性。 替沃扎尼的副作用 替沃扎尼的副作用包括疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽、口腔炎、钠减少、脂肪酶增加、磷酸盐减少等。 替沃扎尼的副作用处理 1、高血压和高血压危象:患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压,治疗2周后监测血压,之后至少每月监测一次。如果治疗期间出现高血压,应进行降压治疗;如果在使用了抗高血压药物后仍然持续性高血压,此时应减少替沃扎尼的使用剂量;如果在进行了降压治疗或减少剂量后,患者仍然发生严重且持续性高血压,那么停用替沃扎尼。 2、心脏衰竭:使用替沃扎尼可能导致严重的、甚至致命的心力衰竭。因此在使用替沃扎尼治疗期间定期监测患者心力衰竭症状,如发现症状,则可能需要减低剂量或暂时中断或永久终止服用替沃扎尼。 3、密切监测有心肌梗死和中风病史的患者。如果发生任何严重或危及生命动脉血栓栓塞事件、任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞情况发生、任何严重或危及生命出血事件发生请立即停药。 4、蛋白尿:对于发生中度至重度蛋白尿的患者,减少剂量或中断服药;对于发生肾病综合征患者,立即停药。 5、甲状腺功能障碍:使用替沃扎尼治疗开始前和治疗期间定期监测甲状腺功能,如发生甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症,请治疗干预以维持甲状腺功能正常状态。 6、出现疲劳、腹泻、食欲减退、恶心和发声困难:保持充足的休息和睡眠时间,避免过度劳累。避免食用含有刺激性或油腻食物,选择清淡易消化的食物。保持充足的水分摄入,以防脱水。遇到发声困难,请保持喉部湿润,避免用力大声说话或咳嗽。如果食欲减退严重或持续时间较长,或发声困难持续存在或加重,请咨询医生。 相关热文推荐:替沃扎尼治疗肾癌的优势是什么 参考文献 Basso U, Procopio G, Fornarini G, Massari F, Bearz A, Fratino L, Milella M, Bassanelli M, Ermacora P, Bimbatti D, Verzoni E, Rizzo M, Porta C. Safety and Efficacy of Tivozanib in First-Line mRCC: A Multicenter Compassionate-Use Study (Meet-Uro 16). Oncology. 2021;99(12):747-755. doi: 10.1159/000515951. Epub 2021 Sep 28. PMID: 34583356.
已帮助人数153人
2023-10-16 15:49
替沃扎尼治疗肾癌的优势是什么
替沃扎尼治疗肾癌的优势 1、替沃扎尼是一种有效的选择性VEGFRs 1、2和3抑制剂,半衰期长,耐受性好,疗效好,是晚期肾癌患者的新选择。 2、临床前研究表明替沃扎尼是三种VEGF受体的最佳抑制剂,可以优化VEGF阻断,同时最大限度地减少脱靶毒性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。 3、替沃扎尼抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,并抑制其他激酶,包括c-kit和PDGFRβ。 4、与传统化疗方案相比,替沃扎尼在治疗晚期肾细胞癌中具有更高的疗效和更少的毒副作用,为患者带来了更好的治疗体验。 替沃扎尼的试验数据 TIVO-3研究的目的是比较替沃扎尼与索拉非尼作为治疗晚期肾细胞癌的三线/四线治疗方案的疗效和安全性。 这项开放标签、随机对照试验中,招募了组织学或细胞学证实为转移性肾细胞癌、至少有过2次系统性治疗、包括至少一次VEGFR抑制剂的患者,一共350人,被随机分配接受替沃扎尼1.5mg po qd或索拉非尼400mg po bid,中位随访时间为19.0个月。 替沃扎尼组的中位无进展生存期5.6个月,显著长于索拉非尼组3.9个月(进展风险比 0.73;P=0.016)。 结论:与索拉非尼相比,替沃扎尼作为三线/四线治疗可以改善转移性肾细胞癌患者的无进展生存期,且耐受性更好。 替沃扎尼治疗肾癌的副作用及处理 替沃扎尼的副作用常见的包括疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽、口腔炎、钠减少、脂肪酶增加、磷酸盐减少等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 替沃扎尼副作用的处理需要具体情况具体分析,在使用替沃扎尼治疗前需要控制血压;在使用替沃扎尼治疗2周后监测血压,此后至少每周监测一次。在使用替沃扎尼治疗期间定期监测患者心力衰竭症状,如发现症状,则可能需要减低剂量或暂时中断或永久终止服用替沃扎尼。 如果发生任何严重或危及生命动脉血栓栓塞事件患者,请立即停药。如任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞情况发生,请立即停药。如果出现任何严重或危及生命出血事件发生,请立即停药。 对于发生中度至重度蛋白尿的患者,减少剂量或中断服药;对于发生肾病综合征患者,立即停药。 使用替沃扎尼治疗开始前和治疗期间定期监测甲状腺功能,如发生甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症,请治疗干预以维持甲状腺功能正常状态。 患者用药期间注意保证充足的休息时间,避免油腻刺激性食物,注意观察身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:isturisa治疗库欣病的试验效果怎么样
已帮助人数113人
2023-10-16 13:21
tivozanib治疗肾细胞癌的效果及有何优势?
tivozanib治疗肾细胞癌的效果较好,能够提高客观缓解率以及总生存率,延长寿命。tivozanib治疗肾细胞癌的优势在于不良反应少、药物半衰期长、患者依从性高。 肾细胞癌 肾细胞癌(RCC)简称肾癌,亦称肾腺癌,是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤,占肾脏恶性肿瘤的80%-90%,是最常见的侵袭性恶性肿瘤。早期肾癌在临床上并无明显症状,通常在体检时偶然发现。肾癌最常见的组织病理类型为透明肾细胞癌,其次为乳头状肾细胞癌及嫌色肾细胞癌,以及集合管肾癌等少见类型。15%-20%患者表现为局部晚期或转移性肾腺癌,20%-40%患者发展为转移性疾病原发性肿瘤,手术切除后转为危害性极大的肾脏实质恶性肿瘤。 tivozanib的成分及适应症 靶向治疗肾腺癌新药tivozanib,暂译名为替沃扎尼,制剂的稳定成分是盐酸盐。VHL突变-HIF上调-VEGF转录序列是肾细胞癌发生发展的主要途径。酪氨酸激酶抑制剂靶向VEGF受体以抑制肾细胞癌肿瘤的进一步生长。最初命名为AV-951和KRN-951的Tivozanib是一种新型口服生物利用的VEGF酪氨酸激酶抑制剂,对VEGF受体1、2和3具有选择性。 欧洲药品管理局(EMA)批准将其作为晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗药物,并用于VEGFR和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)途径抑制剂-naive的成年患者,这些患者在接受一次晚期RCC细胞因子治疗后出现疾病进展。 tivozanib治疗肾癌的效果 一项Ⅲ期临床试验比较了tivozanib与索拉非尼用于复发或难治性晚期肾腺癌患者的疗效,这些病人之前已经接受过2个或3个全身疗法,其中除了索拉非尼或替沃扎尼外,还使用了至少一种 VEGFR激酶抑制剂。实验结果表明,其他功效终点表明tivozanib组中位无进展生存期为5.6个月,对照组为3.9个月。中位总生存期,tivozanib组为16.4个月,对照组为19.2个月。客观缓解率tivozanib组为18%,对照组组为8%。 因此,tivozanib治疗肾细胞癌疗效显著,可抑制各种肿瘤细胞(包括人肾细胞癌)的血管生成、血管通透性和肿瘤生长,从而提高患者的总生存率。 tivozanib的优势 1、不良反应少:2017年6月22日,欧盟人用药品委员会(CHMP)发布支持替沃扎尼治疗肾腺癌的积极意见,欧盟根据代号TIVO-1的临床试验结果,试验显示tivozanib比德国拜耳制药公司的索拉非尼(sorafenib)不良反应发生风险更低。tivozanib的不良反应包括高血压、甲状腺功能障碍、蛋白尿、出血等,患者的耐受性较好。 2、药物半衰期长:Tivozanib是一种有效且高度特异性的口服酪氨酸激酶抑制剂,tivozanib的表观清除率(CL/F)为0.75 L/h,半衰期为111小时,能够以极低浓度和长半衰期(4天)作用于血管内皮生长因子(VEGF)受体-1、VEGF受体-2和VEGF受体-3。Tivozanib的半衰期较长,有助于疗效的持久性。 3、患者依从性高:此药物口服,仅需每天服用一次,不需要通过静脉输液或者皮下注射等方式给药,减少了服用时的痛苦,有助于提高患者治疗的依从性。
已帮助人数169人
2023-09-14 13:56
相关问答
更多
更多
孟加拉珠峰的替沃扎尼(Tivozanib)怎么购买?
如果患者想要购买孟加拉珠峰的替沃扎尼可以选择寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。如果您想购买孟加拉珠峰制药公司生产的替沃扎尼(Tivozanib),您可以考虑寻找国内的海外医疗服务机构来进行购买。以下是寻找国内海外医疗服务机构的优点:1、方便快捷:通过国内的海外医疗服务机构购买替沃扎尼可以避免自行出国购买的麻烦和成本,节省时间和精力。2、价格实惠:国内的海外医疗服务机构通常与海外药店或医疗机构有合作关系,可以提供价格更实惠的药品。3、药品质量保证:通过合作的药店或医疗机构购买药品,可以确保药品的质量和安全性,避免购买到假冒或劣质药物。寻找国内的海外医疗服务机构的具体方法可以包括以下步骤:1、搜索并比较:通过互联网搜索相关的国内海外医疗服务机构,并进行调查和比较,注意选择信誉度较高、合法且有良好口碑的机构(如医伴旅)。2、联系咨询:与选定的海外医疗服务机构联系,咨询他们是否提供替沃扎尼的购买服务以及购买流程。3、提供必要的信息:根据海外医疗服务机构的要求,提供相关的病情、处方等必要的信息以便进行购买。4、协商购买流程:与医疗服务机构协商购买流程,包括价格、付款方式、配送方式等细节。5、支付费用并等待药品配送:根据协商好的购买流程支付费用,并等待海外医疗服务机构将药品配送给您。
已帮助人数526人
2023-12-27 15:53
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
点击查看详情
注:
本站内容为医伴旅团队整理收集,禁止转载,侵权必究!仅限医学药学人士阅读,不做任何用药依据。如有不当之处请指正。请 按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
关于我们
医伴旅公众号
最新医药资讯
添加关注 了解实时动态
医伴旅官方微博
扫码关注,了解最新国际医疗咨询
最新药讯
更多
更多
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
Copyright © 2017 医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 All rights reserved.