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替沃扎尼(Tivozanib)的使用需严格遵循推荐的用法与剂量方案,以优化治疗效果并降低毒性风险,本品通常采用间歇给药方式。
替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成一个28天的治疗周期。持续治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。
服用方式:替沃扎尼可随餐或空腹服用,需将胶囊整粒用一杯水送服,不可打开胶囊。
漏服处理:若漏服一剂,应在下次预定服药时间服用,不可一次服用两剂。
出现腹泻、恶心或呕吐时,应先进行医学处理,再考虑暂停给药或降低剂量。若因不良反应需调整剂量,应将替沃扎尼的剂量降至0.89mg,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成28天治疗周期。
以下为不同不良反应对应的具体剂量调整建议(分级基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,即CTCAE):
3级高血压:若接受最佳降压治疗后,3级高血压仍持续存在,应暂停替沃扎尼给药;待高血压控制至≤2级后,以降低后的剂量恢复给药。
4级高血压:永久停用替沃扎尼。
3级心力衰竭:暂停替沃扎尼给药,直至症状改善至0-1级或恢复至基线水平;后续根据不良反应的严重程度和持续性,决定以降低后的剂量恢复给药或永久停药。
4级心力衰竭:永久停用替沃扎尼。
无论发生何种级别的动脉血栓栓塞事件,均需永久停用替沃扎尼。
若发生3级或4级出血事件,需永久停用替沃扎尼。
若24小时尿蛋白量≥2克,应暂停替沃扎尼给药;待24小时尿蛋白量≤2克后,以降低后的剂量恢复给药。
若发生肾病综合征,需永久停用替沃扎尼。
无论发生何种级别的可逆性后部脑病综合征,均需永久停用替沃扎尼。
若出现持续或无法耐受的2级或3级不良反应,或4级实验室检查异常,应暂停替沃扎尼给药;待症状改善至0-1级或恢复至基线水平后,以降低后的剂量恢复给药。
若发生4级不良反应,需永久停用替沃扎尼。
中度肝功能损害患者应将替沃扎尼的推荐剂量调整为0.89mg胶囊,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成28天治疗周期。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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