尼达尼布胶囊是由德国勃林格殷格翰公司研发生产的,一种口服三重酪氨酸激酶抑制剂。美国FDA在2014年10月批准其用于特发性肺纤维化的治疗。这也是首个被批准用于特发性肺纤维化的酪氨酸激酶抑制剂。
尼达尼布胶囊可针对性潜在影响的生长因子受体发挥作用,可通过阻断这些参与纤维化进程的信号及转导通路,来减少肺功能下降的速度、从而减缓特发性肺纤维疾病的进展。
推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。
注意事项:
1、胃肠疾病:服用尼达尼布发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。
2、肝酶升高:用尼达尼布曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。
3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。
4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。
5、 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布。
6、曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用OFEV。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832