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【特应性皮炎】QLM3003软膏治疗特应性皮炎
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适应症
特应性皮炎
项目用药
QLM3003软膏
治疗阶段
一二三线
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项目介绍
QLM3003软膏在轻中度特应性皮炎患者中的Ⅲ期临床研究
适应症
特应性皮炎
项目用药
QLM3003软膏
入选条件
1.受试者自愿参加本研究,并书面签署知情同意书。

2.年龄18-75周岁(含边界值),男女不限。

3.筛选时特应性皮炎(AD)诊断符合Hanifin-Rajka标准,且筛选前AD/湿疹病史≥1年。

4.全身皮损面积在3-20个巴掌。

排除条件

1.患有可能影响试验药物/研究疾病评价的合并疾病或其他情况,经研究者评估不宜参加本研究者。

2.经研究者评估目前AD疾病状态处于不稳定者(自发改善或快速恶化)不适合参加本研究者。

3.患有严重的伴随疾病,可能需要给予系统激素治疗或其他干预措施,影响研究参与或需要频繁主动监测者。

4.具有临床意义的活动性感染或病史且经研究者评估不宜参加本研究者。

5.患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者。

6.患有焦虑症、抑郁症等精神类疾病或有相关疾病史,经研究者评估不宜参加本研究者

7.出现心血管系统疾病情况者。

8.筛选时胸片/CT检查提示活动性结核者。

9.基线前3个月内接受过变应原特异性免疫治疗或计划在试验期间开始变应原特异性免疫治疗者。

10.基线前3个月或5个半衰期内(以时间较长者为准)接受过已上市或在研生物制品治疗AD者。

11.基线前4周或5个半衰期内(以时间较长者为准)系统或局部接受过JAK抑制剂治疗者

12.基线前2周内系统接受过镇静类抗组胺药物治疗者。

13.基线前2周内接受过外用糖皮质激素(TCS)、钙调磷酸酶抑制剂(TCI)、外用磷酸二酯酶4抑制剂(PDE-4)或其他用于治疗AD的局部外用制剂者。

试验中心
北京市,河北省,山西省,内蒙古自治区,辽宁省,吉林省,黑龙江省,江苏省,浙江省,安徽省,福建省,江西省,山东省,河南省,湖北省,广东省,广西壮族自治区,四川省,贵州省,云南省,陕西省,甘肃省
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