免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
医伴旅
临床招募
招募中
QLS12010胶囊治疗特应性皮炎受试者
药物临床试验登记与信息公示平台
适应症
特异性皮炎
项目用药
QLS12010胶囊
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅰ期
您的专属临床招募客服
联系我们,为您精准匹配合适项目。
临床招募流程

01
查找项目
通过招募信息库查项目
02
联系我们
招募专员进行初筛
03
签署同意
签署知情同意书
04
成功入组
成功参加临床试验
我要报名
项目介绍
适应症
项目用药
入选条件
排除条件
试验中心
项目介绍
一项在特应性皮炎受试者中评价QLS12010胶囊单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的Ⅰ期临床研究
适应症
特异性皮炎
项目用药
QLS12010胶囊
入选条件

1.年龄在18~75周岁(含边界值),男女均可。

2.筛选期体格检查、生命体征、临床实验室检查、12导联-心电图、影像学检查等结果正常,或经研究者判定为异常无临床意义。

3.男性≥50kg,女性≥45kg,体重指数(BMI)在18.0~30.0kg/m2。

4.受试者(包括伴侣)自签署知情同意书至试验用药品末次给药后3个月内无捐精、捐卵计划、无妊娠计划且自愿采取高效避孕措施,具体避孕措施。

5.理解并遵守研究程序和方法,自愿参加本试验,并书面签署知情同意书。

排除条件

1.筛选时患有经研究者判断需排除的疾病。

2.筛选时存在吞咽困难或任何影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或疾病。

3.既往有吸毒史或药物滥用史或筛选时尿液药物筛查阳性者。

4.有严重过敏史(如血管性水肿或过敏性休克)、过敏体质和/或对试验用药品及其成分过敏者。

5.筛选期胸片提示活动性结核或潜伏结核感染检查γ-干扰素释放试验(IGRA)阳性者。

6.患有功能性无脾畸形或脾切除术或既往接受过免疫抑制治疗或药物治疗的受试者。

7.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCVAb)、梅毒螺旋体特异性抗体或人免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)检查阳性者。

8.筛选期12导联-ECG显示QTcF(使用Fridericia公式校正的QT)>450毫秒,若QTcF>450ms,应再重复2次12导联-ECG(间隔至少3min),并根据3次测量的平均值确定受试者是否符合入选条件。

9.筛选期平卧位休息至少5min后,平卧位收缩压≥140mmHg或<90mmHg或舒张压≥90mmHg或<60mmHg。

10.筛选期休息至少5分钟后脉搏或心率(HR)>100或<50bpm。如果脉搏/HR>100或<50bpm,则应再重复测量两次,并根据3次测量的平均值确定受试者是否符合入选条件。

11.筛选前6个月内每周饮酒超过14单位酒精或筛选时酒精呼气试验阳性者。

12.筛选前6个月内发生过严重感染或研究者认为存在不宜参加本研究的慢性或复发性感染性疾病史。

13.筛选前3个月内献血>400mL或4周内献血>200mL或计划在研究期间献血者。

试验中心
北京市
关注我们
医伴旅公众号
最新临床新药资讯
添加关注 了解实时动态
医伴旅官方微博
扫码关注,了解最新国际医疗咨询
肿瘤新药临床试验招募
靶向药物 新药对接
靶向治疗 免疫治疗
相关招募
更多
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号